기본정보
제품명 | 옥티늄정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) | ||
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성상 | 주황색의 원형정제 | ||
모양 | 원형 | ||
업체명 | |||
위탁제조업체 | 진양제약(주) | ||
전문/일반 | 전문의약품 | ||
허가일 | 2013-07-08 | ||
품목기준코드 | 201308062 | ||
표준코드 | 8806409025703, 8806409025710, 8806409025727 | ||
기타식별표시 | 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.1mm 분할선(뒤) : - | ||
첨부문서 | |||
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(120밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 옥틸로늄브롬화물 | 40 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,황색5호,유당수화물,옥수수전분,포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,유당수화물
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 끝.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30정/병, 300정/병 | |
보험약가 | 640902570 ( 147원-2023.09.05~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 587,342 |
2021 | 335,843 |
2020 | 504,785 |
2019 | 85,435 |
2018 | 233,370 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2020-02-11 | 변경항목용법용량변경 |