기본정보
| 제품명 | 세니틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색의 장방형의 제피정 | ||
| 모양 | 장방형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | 위더스제약(주) | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2013-07-31 | ||
| 품목기준코드 | 201308591 | ||
| 취소/취하구분 | 취하 | ||
| 취소/취하일자 | 2022-12-07 | ||
| 표준코드 | 8806491020402, 8806491020419, 8806491020426 | ||
| 회수폐기이력 | |||
| 제조업체/제조소 |
|
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(751mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아세틸-L-카르니틴염산염 | 590 | 밀리그램 | KP | 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg |
첨가제 : D-소르비톨,크로스포비돈,미결정셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,히프로멜로오스프탈레이트200731,히드록시프로필셀룰로오스,산화티탄,탤크,피마자유,스테아르산마그네슘,프로필렌글리콜
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60정(10정/PTP포장x6) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 719,550 |
| 2021 | 2,138,532 |
| 2020 | 1,074,859 |
| 2019 | 2,679,378 |
| 2018 | 2,153,850 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |