의약(외)품상세정보

화이투벤나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)/화이투벤멘톨나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)

화이투벤나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)/화이투벤멘톨나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 화이투벤나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)/화이투벤멘톨나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)
성상 - 화이투벤나잘스프레이1mg/mL : 일정량씩 분무되는 용기에 든 무색 내지 거의 무색의 투명한 액 - 화이투벤멘톨나잘스프레이1mg/mL : 일정량씩 분무되는 용기에 든 결정형이 없는 박하향의 무색 내지 거의 무색의 액
업체명
위탁제조업체 Takeda GmbH, Curida AS
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-09-06
품목기준코드 201309223
표준코드 8806939034602, 8806939034619, 8806939034626, 8806963002400, 8806963002417, 8806963002424

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1mL 중 - 화이투벤나잘스프레이1mg/mL(자일로메타졸린염산염)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 자일로메타졸린염산염 1.00 밀리그램 EP

첨가제 : 에데트산나트륨,염화나트륨,정제수,인산이수소나트륨이수화물,인산수소나트륨이수화물

1mL 중 - 화이투벤멘톨나잘스프레이1mg/mL(자일로메타졸린염산염)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 자일로메타졸린염산염 1.00 밀리그램 EP

첨가제 : L-멘톨,정제수,시네올,인산수소나트륨이수화물,염화나트륨,인산이수소나트륨이수화물,에데트산나트륨,마크로골글리세롤히드록시스테아레이트,소르비톨

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2022-01-19

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 12세 이상 청소년 또는 성인은 1일 1~3회, 1회 1번 각 코안에 뿌립니다.

적용간격은 8시간 이상으로 합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 12세 미만의 어린이, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 두드러기, 접촉성피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질인 사람, 알레르기 증상(발열, 발진ㆍ발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 마십시오.

오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오.

눈과 귀에는 사용하지 마십시오.

3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)와 함께 이 약을 사용하지 마십시오.

사용 중에는 음주하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진ㆍ발적, 부종, 자극감, 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 12세 이상의 청소년 또는 성인에게 1일 3회의 범위 내에서, 1회 1번 각 비강(코안)에 분무한다(뿌린다).

적용간격은 8시간 이상으로 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 만 12세 미만의 어린이

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진ㆍ발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 알 수 없으므로, 이 약은 의사, 치과의사, 약사의 지시·감독하에 사용해야 한다.

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열ㆍ발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진ㆍ발적, 부종, 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 자일로메타졸린 DUR유형 투여기간주의 제형점비액제,일반액상분무제,정량액상분무제 금기 및 주의내용 7일 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 30 개월(화이투벤멘톨나잘스프레이1mg/mL), 제조일로부터 36 개월(화이투벤나잘스프레이1mg/mL)
재심사대상
RMP대상
포장정보 1스프레이용기((10mL)/카톤
보험약가
ATC코드
R01AA07 (xylometazoline)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 738,448
2021 401,363
2020 309,783
2019 431,139
2018 226,539

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-12-10 변경항목용법·용량
순번2 변경일자2021-02-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2021-01-21 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2021-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2014-12-18 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2014-02-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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