의약(외)품상세정보

프렌즈드롭(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)

프렌즈드롭(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 분류코드 , 회수폐기이력
제품명 프렌즈드롭(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)
성상 무색 투명한 액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 의약외품
허가일 2013-09-13
품목기준코드 201309346
표준코드
분류코드 44000
회수폐기이력

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

100ml

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드 2.5 밀리그램 KPC

첨가제 : 붕사,소르빈산칼륨,염산,에데트산나트륨,염화나트륨,정제수,수산화나트륨,히프로멜로오스,플록사머407,붕산,히알루론산나트륨

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

콘텍즈렌즈의 세척, 소독, 헹굼, 보존, 습윤 및 단백질 제거

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 세척 및 헹굼

- 이 액으로 렌즈 양면을 세심하게 헹구어 낸다. 단, 추가적인 세척을 위해 필요한 경우 렌즈를 헹구기 전 렌즈 표면에 이 액 3방울을 떨어뜨리고 골고루 약 20초간 문지른다.

- 렌즈 표면에 찌꺼기를 제거하는 데 필요한 적당량을 가지고 렌즈 양면을 헹구어낸다.

2. 소독 및 단백질 제거

렌즈케이스에 렌즈를 넣고 본 제품액으로 채워 6시간 이상 담귀 두면 소독 및 단백질 제거가 된다.

3. 보존

소독한 다음 렌즈 착용 전 최대 30일간 이액에 담궈 보관할 수 있다. 그 이상의 기간 동안 보관하기 위해서는 매 30일마다 렌즈를 새로운 액으로 세척하고 소독해 주어야 한다.

4. 렌즈의 착용

- 필요 시 액으로 렌즈를 헹구고 눈에 착용한다.

- 렌즈 케이스를 액으로 헹구어 내고 대기 중에 건조시킨다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 콘텍트렌즈와 렌즈관리용품에 이상이 있으면 눈에 심각한 장애를 일으킬수 있다. 렌즈와 렌즈관리용품을 적절하게 사용하기 위해서는 안과의사가 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다.각막궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할수 있다. 따라서 눈이 불편하다든지 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할것

2) 모든 콘텍트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문의와 상담할것

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 액에 과민증을 나타내는 사람

3 부작용

눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 렌즈를 처음 착용했을때보다 불편하다지,이물감, 과다한 눈물, 비정상적 눈액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러 개로 보임, 빛에 과민반응 또는 각막 건조 등의 문제가 일어날수 있다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거할것.

그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 조사해서 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 말것, 렌즈에 이물이 있거나 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할것.

상기 증상들은 감염, 각막궤양, 혈관신생과 같은 상태로 발전할수 있으므로 즉시 안과 의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로서 심각한 눈의 장애를 피하도록 할것

4. 일반적인 주의사항

1) 흡연이 콘텍트렌즈 사용자에게 궤양성 각막염을 증가시킨다는 보고가 있다.

2) 콘텍트렌즈조작전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.

3) 콘텍트렌즈제거 시에는 좌우 혼동을 막기 위하여 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관할것

4) 콘텍트렌즈 제거 후에는 콘택트렌즈를 항상 세척, 소독해야한다.

5) 이 액의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지지 말아야 하며 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다.

6) 콘텍트렌즈를 눈에 착용한 후에는 항상 보존용기내의 용액을 버리고 세척한 다음 건조시켜보관한다.(콘택트렌즈용기의 청결상태를 항상 유지하고 용기는 2.3개월마다 교환한다.)

7) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의할것

8) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할것

5. 적용상의 주의

1) 이 액은 눈에 직접 적용하거나, 복용하지말것

2) 항상 신선한 제품을 사용하며 이약을 재사용하지 말것

3) 이 약은 열 소독방법을 사용할 수 없다.

4) 용기를 개봉한지 90일 내에 사용할것

5) 직사광선을 피하고 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지말것

6) 이 액에 30일이상 보존할 경우에는 다시 세척, 헹굼, 소독과정을 반복한 뒤에 렌즈를 착용할것

7) 이 액의 오염을 피하기 위하여 다른 용기에 옮기지 말것

8) 렌즈 보존용기가 미생물오염의 주원인이 된다는 연구결과가 있으므로 눈의 감염과 관련된 콘텍트렌즈의 위험을 최소하하기 위하여 반드시 렌즈 보존용기를 적절히 세척해야한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-02-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2014-02-20 변경항목용법용량변경
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