기본정보
| 제품명 | 리액트프리미엄정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 원형 필름코팅정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-10-18 |
| 품목기준코드 | 201309804 |
| 표준코드 | 8806417046004, 8806417046011 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 5.2mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정(422mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 니코틴산아미드 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 피리독신염산염 | 25 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 리보플라빈 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 벤포티아민 | 50 | 밀리그램 | KP | 티아민염산염(으)로서 36.15 밀리그램 | |
| 5 | 우르소데옥시콜산 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 이노시톨 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 콜린타르타르산염 | 25 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 오파드라이AMB브라운 81W665005,크로스카르멜로오스나트륨,오파그로스 97W19196 클리어,히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스,코포비돈,오파드라이 OY-C-7000A흰색,경질무수규산,스테아르산마그네슘,전호화전분
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 임신∙수유기, 육체피로, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시 비타민 B1, B2, B6의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 2정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 묽은 변, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급
1) 육체피로
2) 임신ㆍ수유기
3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 묽은 변, 설사
2) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment, 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 우발적으로 과량복용한 경우
5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1∼30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2정/포 x 90포(180정) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 143,235 |
| 2021 | 42,687 |
| 2020 | 99,774 |
| 2019 | 88,002 |
| 2018 | 86,904 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-12-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |