의약품상세정보

후레쉬드림아이액(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)(수출명:Glamour Solution,Loroyal Solution,Smart Solution, Clear eye, SHAMBHALA, ICE, Aqua flesh dream eye, Different color, WOL solution, OASYS, Lens me, Luminous, AQUA soft, Wow, NICE EYES, claruslens)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 액
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2013-12-13
품목기준코드 201310670
표준코드
분류코드 44000
회수폐기이력

원료약품 및 분량

유효성분 : 20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드

총량 : 100 mL 중  |  성분명 : 20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드  |  분량 : 2.5  |  단위 : 밀리그램  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨, 폴록사머407, 붕사, 수산화나트륨, 염화나트륨, 염산, 정제수, 붕산, 히드록시프로필메칠셀룰로오스 2910, 히알루론산나트륨

효능효과

콘텍즈렌즈의 세척, 소독, 헹굼, 보존, 습윤 및 단백질 제거

용법용량

1. 세척 및 헹굼

- 이 액으로 렌즈 양면을 세심하게 헹구어 낸다. 단, 추가적인 세척을 위해 필요한 경우 렌즈를 헹구기 전 렌즈 표면에 이 액 3방울을 떨어뜨리고 골고루 약 20초간 문지른다.

- 렌즈 표면에 찌꺼기를 제거하는 데 필요한 적당량을 가지고 렌즈 양면을 헹구어낸다.

2. 소독 및 단백질 제거

렌즈케이스에 렌즈를 넣고 본 제품액으로 채워 6시간 이상 담귀 두면 소독 및 단백질 제거가 된다.

3. 보존

소독한 다음 렌즈 착용 전 최대 30일간 이액에 담궈 보관할 수 있다. 그 이상의 기간 동안 보관하기 위해서는 매 30일마다 렌즈를 새로운 액으로 세척하고 소독해 주어야 한다.

4. 렌즈의 착용

- 필요 시 액으로 렌즈를 헹구고 눈에 착용한다.

- 렌즈 케이스를 액으로 헹구어 내고 대기 중에 건조시킨다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 콘텍트렌즈와 렌즈 관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈 관리용품을 적당하게 사용하기 위해서는 안과 의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할 수도 있다. 따라서 눈이 불편하다든지, 과도한 눈문, 시력의 둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할 것. 모든 콘텍트렌즈 착용자들은 지시 받은대로 안과의사를 방문해야 한다.

2) 콘텍트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문의와 상담할 것.

2. 과민증을 나타내는 사람에게는 투여하지 말 것

3. 부작용

눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분지, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러 개로 보임, 빛에 과민반응 또는 각막건조 등의 문제가 일어날 수도 있다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거 할 것, 그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 조사해서 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 말 것. 렌즈가 이물이 있을 때 만일 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할 것.

상기의 증상들은 감염, 각막 궤양, 혈과 신생과 같은 상태로 발전할 수 있으므로 즉시 안과 의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로서 심각한 눈의 장애를 피하도록 할 것

4. 일반적인 주의

1) 흡연이 콘텍트렌즈 사용자에게 궤양성 각막염을 증가 시킨다는 보고가 있다.

2) 콘텍트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹군다.

3) 콘텍트렌즈 제거 시에는 좌우 혼동을 막기 위하여 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관한다.

4) 콘텍트렌즈 제거 후에는 항상 세척 소독해 둔다.

5) 본 용품의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개 부분을 만지지 말아야 하며, 사용하지 않을 때는 마개를 꼭 닫는다.

6) 콘텍트렌즈를 눈에 착용한 후에는 항상 보존 용기내의 용액을 버리고 세척한 다음 건조시켜 보관한다. (콘텍트렌즈의 용기는 청결 상태를 항상 유지하고 용기는 2~3개월마다 교환한다.)

7) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의할 것.

8) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

5. 적용상의 주의

1) 이 용품은 눈에 직접 적요하거나 복용하지 말 것.

2) 항산 신선한 제품을 사용하며 이 용품을 재사용하지 말 것.

3) 이 약은 열소독방법을 사용할 수 없다.

4) 용기를 개봉한지 90일 내에 사용할 것.

5) 직사광선을 피하고 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 말 것.

6) 이 액에 30일 이상 보존할 경우에는 다시 세척, 헹굼 과정을 반복한 뒤 렌즈를 착용할 것.

7) 이 약의 오염을 피하기 위하여 다른 용기에 옮기지 말 것

8) 렌즈보존용기가 미생물오염의 주원인이 된다는 연구결과가 있으므로 눈의 감염과 관련된 콘텍트렌즈의 위험을 최소화하기 위하여 반드시 렌즈보존용기를 적절히 세척해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-23 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2017-12-15 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2017-10-27 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2017-06-19 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2017-03-02 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2017-02-20 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2017-01-23 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2016-07-21 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2016-07-05 변경항목제품명칭변경
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