기본정보
제품명 | 듀프렌즈셀라인솔루션(염화나트륨)(수출명:Eye Wash, Premium Saline) |
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성상 | 무색투명한 맑은 액 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2013-12-17 |
품목기준코드 | 201310705 |
표준코드 | |
분류코드 | 44000 |
회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100 mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 염화나트륨 | 900 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 소르빅애씨드,정제수,붕사,염산,붕산,에데트산나트륨(EDTA-2Na)
본 제제의 작용 : 소프트렌즈에 붙어 있는 필름, 단백질, 기타 첨전물이나 잔류물을 세척하고 제거한다.
본 제제를 매일 사용함으로써 단백질이 효과적으로 제거될 수 있다. 본 제제는 렌즈의 표면에 있는 유해한 미생물 역시 소멸시킨다. 또, 렌즈 착용전에 렌즈를 헹구거나 보관 혹은 마르지 않게 할 목적으로 사용한다.
소프트렌즈(친수성)를 매일 관리할 때 사용한다. 즉, 세척, 단백질 제거, 헹굼, 화학살균(열소독 아님) 및 보존 사용한다.
1단계 : 본 용액을 렌즈의 양 표면에 각각 3방울씩 떨어뜨리고 20초간 문지른다.
2단계 : 렌즈의 표면을 본 용액으로 깨끗이 헹구어 렌즈의 표면에 남아있는 잔류물을 제거한다.
3단계 : 깨끗이 세척한 렌즈를 렌즈 케이스에 넣고 깨끗한 본 용액에 최소한 4시간 이상 담구어 둔다.
이렇게 관리한 렌즈는 언제든지 착용해도 좋다. 별도로 식염수로 다시 헹굴 필요가 없다. 만약 렌즈에 어떤 잔류물이 남았다면 본 용액으로 다시 헹군 다음 사용하면 된다.
렌즈를 즉시 착용하지 않을 경우에는 렌즈 케이스의 뚜껑을 닫아두어야 한다. 식염수는 살균작용이 없으므로 본 용액을 식염수와 혼합해서 사용하지 않도록 한다.
콘택트렌즈의 단백질 제거
본 용액으로 매일 렌즈를 세척하고 소독할 때 단백질도 같이 제거되므로 별도의 단백질 제거제나 일일 세척제를 사용할 필요가 없다.
1. 경고
코세척용 또는 흡입용 등 콘택트렌즈 세정의 목적 외에 다른 용도로 사용하지 말 것.
1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈관리용품을 적당하게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막 궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할 수도 있다. 따라서 눈이 불편하다던지, 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할 것. 모든 콘택트렌즈 착용자들은 지시 받은 대로 안과의사를 방분해야 한다.
2)콘택트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문의와 상담할 것.
3) 주사용으로 사용하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증을 나타내는 사람
3.부작용
눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러개로 보임, 빛에 과민반응 또는 각막건조 등의 문제가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거할 것. 그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 조사해서 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 말 것. 렌즈가 이물이 있을 때에는 만일 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할 것. 상기의 증상들은 감염, 각막궤양, 혈관신생과 같은 상태로 발전할 수 있으므로 즉시 안과의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 할 것.
4. 일반적 주의
1) 콘택트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.
2) 콘택트렌즈 제거 시에는 좌, 우 혼돈을 막기 위하여 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관할 것.
3) 콘택트렌즈 제거 후에는 콘택트렌즈를 항상 세척, 소독한다.
4) 이 약의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개 부분을 만지지 말아야하며, 시용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다.
5) 콘택트렌즈를 눈에 착용한 후에는 항상 보존용기내의 용액을 버리고 세척한 다음 건조시켜 보관한다. (콘택트렌즈 용기의 청결상태를 항상 유지하고 용기는 2~3개월마다 교한한다.)
6) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의 할 것.
7) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
5.적용상 주의
1) 이 약은 눈에 직접 적용하거나 복용하지 말 것.
2) 항상 신선한 제품을 사용하여 이 약을 재사용하지 말 것
3) 직사광선을 피하고 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 말 것.
4) 이 약으로 보존시 절대로 가열해서는 안됨.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온 보관 (1-30 ℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-05-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2014-02-17 | 변경항목제품명칭변경 |