기본정보
제품명 | 아로세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염) | ||
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성상 | 흰색의 장방형의 제피정 | ||
모양 | 장방형 | ||
업체명 | |||
위탁제조업체 | 위더스제약(주) | ||
전문/일반 | 전문의약품 | ||
허가일 | 2013-12-19 | ||
품목기준코드 | 201310779 | ||
취소/취하구분 | 유효기간만료 | ||
취소/취하일자 | 2023-12-19 | ||
표준코드 | 8806252003408, 8806252003415 | ||
회수폐기이력 | |||
제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(751mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 아세틸-L-카르니틴염산염 | 590 | 밀리그램 | KP | 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg |
첨가제 : 히프로멜로오스프탈레이트,D-소르비톨,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,피마자유,콜로이드성이산화규소,탤크,미결정셀룰로오스,프로필렌글리콜,산화티탄,크로스포비돈
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60정(10정/Alu-Alu x 6) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 179,038 |
2021 | 350,992 |
2020 | 175,348 |
2019 | 176,455 |
2018 | 177,968 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |