기본정보
| 제품명 | 액티넘이엑스플러스정 |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 원형 당의정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Alinamin Pharma Tech Co., Ltd |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-12-27 |
| 품목기준코드 | 201310917 |
| 표준코드 | 8800572000505, 8800572000512, 8800572000529, 8806963002806, 8806963002813, 8806963002820, 8806963002837 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : TK010003 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 4.8mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정 중(290mg)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 푸르설티아민염산염 | 36.39 | 밀리그램 | JP | 푸르설티아민으로서 33.33mg | |
| 2 | 피리독신염산염 | 33.33 | 밀리그램 | JP | ||
| 3 | 시아노코발라민 | 500 | 마이크로그램 | JP | ||
| 4 | 토코페롤숙시네이트칼슘 | 34.53 | 밀리그램 | JP | dl-α-토코페롤숙시네이트로서 33.33mg | |
| 5 | 판토텐산칼슘 타입S | 15.4 | 밀리그램 | 별규 | 판토텐산칼슘으로서 10mg | |
| 6 | γ-오리자놀 | 3.33 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 리보플라빈,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스,경질무수규산,백당,미결정셀룰로오스,카르나우바납,산화티탄,아라비아고무가루,글리세린모노스테아레이트,침강탄산칼슘,스테아르산마그네슘,에리스리톨,탤크,히드록시프로필셀룰로오스,피마자유,정제쉘락,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력 저하 시, 임신ㆍ수유기의 비타민 B1, B6, B12의 보급과 눈의 피로, 근육통, 관절통(어깨결림, 요통, 오십견등), 신경통, 손 발의 저림 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상 1회 2~3정씩, 1일 1회 식후 즉시 씹지 말고 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 15세 미만의 어린이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 가려움, 오심/구역, 구토, 묽은 변, 구내염, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속될 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 제증상 완화: 눈의 피로, 근육통, 관절통(어깨결림, 요통, 오십견등). 신경통, 손 발의 저림
다음의 경우 비타민 B1, B6, B12의 보급 : 육체피로, 병중 병후의 체력저하시. 임신 수유기
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 15세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 가려움, 오심/구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염)
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(6) 1개월 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 중지한다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(4) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 않는다.
(5) 용기 안에 충전물은 개봉 후 버린다.(흡습의 원인이 될 수도 있다.)
(6) 사용 후 용기의 마개를 잘 닫아서 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 120정/병, 180정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2022 | 373,352 |
| 2020 | 646,358 |
| 2019 | 339,348 |
| 2018 | 1,418,936 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-03-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 액티넘이엑스플러스정 | 정보공개_액티넘이엑스플러스정_(안유).hwp | |
| 2 | 액티넘이엑스플러스정 | 정보공개_액티넘이엑스플러스정_(기시).hwp |