기본정보
| 제품명 | 비타투디정 |
|---|---|
| 성상 | 살구색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-04-21 |
| 품목기준코드 | 201401938 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2024-04-21 |
| 표준코드 | 8806446029702, 8806446029719 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 6.9mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 4.1mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(138mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 비타민D3타입100CWS | 8.3 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 비타민D로서 830IU | |
| 2 | 에르고칼시페롤과립 | 0.2 | 밀리그램 | 별규 | 비타민D로서 170IU |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,프로솔브,전분글리콜산나트륨
1정(138mg) 중 - 제피성분
첨가제 : 오파드라이흰색80W68912,황색 5호,오파드라이흰색(OY-C-7000A)
첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민(D)의 보급 및 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상은 1일 1회 1정 복용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이, 신장결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 황색5호(선셋옐로우 FCF) 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 만 1세 미만의 젖먹이, 의사의 치료를 받고 있는 환자, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 신장결석 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 우발적으로 과량복용 한 경우, 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
● 다음 경우의 비타민(D)의 보급
- 임신·수유기
- 발육기
- 노년기
● 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
: 비타민D
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 만 1세 미만의 젖먹이
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 신장결석 병력이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사
2) 우발적으로 과량복용 한 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 90T, 90T×2 EA | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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