기본정보
제품명 | 베타딘인후스프레이(포비돈요오드) |
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성상 | 독특한 향과 감미 및 약간의 점성이 있는 옅은 갈색의 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-04-23 |
품목기준코드 | 201401964 |
표준코드 | 8800572001809, 8800572001816, 8800572001823, 8806780003604, 8806780003611, 8806780004908, 8806780004915 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 포비돈요오드 | 0.450 | 그램 | EP | 유효요오드로서 0.045그램 |
첨가제 : 정제수,에탄올,글리세린,L-멘톨,요오드화칼륨,유칼리유
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 구강내 살균소독, 인두염, 후두염, 구내염, 발치 후 및 구내수술 후 살균소독, 구취증에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 수회 적당량을 분사도포합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 갑상선기능 이상 환자, 6세 미만의 소아, 방사성요오드 치료중 및 치료전후 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 입안이 심하게 헐은 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
구강용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 드물게 쇽(사용 후 갑자기 가려움, 부기, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 손발이 차가움, 식은 땀, 숨가쁨 등의 중증의 증상) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
때때로 구강, 인두의 자극감, 드물게 구강점막미란(짓무름), 입안의 헐음, 때때로 구역, 드물게 접촉 피부염, 매우 드물게 혈관부종, 폐렴, 드물게 불쾌감 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
사용 전 열을 가하지 마십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
2) 갑상선기능 이상 환자
3) 6세 미만의 소아
4) 방사성요오드 치료중 및 치료전후
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 입안이 심하게 헐은 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 과민증: 과민증(발진 등), 아나필락시양 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중단한다.
2) 구강(입안) : 때때로 구강(입안), 인두의 자극감, 드물게 구강(입안)점막미란(짓무름), 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 소화기계: 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부: 드물게 접촉 피부염, 매우 드물게 혈관부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계: 폐렴 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 내분비계: 매우드물게 갑상선 기능 항진증*(때로는 빈맥 또는 동요), 빈도 알수없음 갑상선 기능 저하증**
7) 기타: 드물게 불쾌감이 나타날 수 있다.
* : 갑상선질환의 병력이 있는 환자에서 다량의 요오드 섭취 (예. 상처나 화상의 치료를 위하여 넓은 피부면적에 포비돈요오드 장기사용)
** : 포비돈요오드의 장기간 또는 광범위한 사용
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 소아에 사용할 때에는 보호자의 지도, 감독하에 사용한다.
3) 구강(입안)용으로만 사용한다.
4) 발치(이를 뽑음)후 등 구강 창상(입안 상처)의 경우 혈액이 응고하여 출혈이 멎기 전에는 격렬한 양치를 피한다.
5) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 4주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선 기능이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.
6) 드물게 쇽(아나필락시(과민성))이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종(부기), 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감(손발이 차가움), 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
7) 소독용으로 이 약을 과량 사용시 요오드 독성이 있다.
8) 의복 등에 묻은 경우 바로 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다.
9) 실수로 과량을 삼켰거나 눈에 들어간 경우 즉시 조치를 취한다.
10) 장신구(특히 은을 포함한 제품)에 닿지 않도록 주의한다.
11) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하여 보존한다.
3) 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 사용 전 열을 가하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 50 밀리리터/병,25 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2023 | 2,215,797 |
2022 | 1,057,112 |
2021 | 1,347,725 |
2020 | 1,307,156 |
2019 | 702,190 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-12-13 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번2 | 변경일자2021-12-13 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번3 | 변경일자2020-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |