기본정보
| 제품명 | 칼디노정(칼리디노게나제) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 장용성 필름코팅정 | ||
| 모양 | 원형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | (주)일화 | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2014-06-24 | ||
| 품목기준코드 | 201402822 | ||
| 표준코드 | 8806515035207, 8806515035214, 8806515035221 | ||
| 기타식별표시 | 식별표시 : HW010116 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.1mm | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(220.5mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 칼리디노게나제 | 50 | 아이.유 | JP |
첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,무수유당,폴리에틸렌글리콜6000,히프로멜로오스프탈레이트,콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 무수유당
첨가제주의사항1. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성혈전혈관염(버거병)
2. 갱년기장애, 망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 뇌출혈 직후 등의 출혈 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면
안 된다.
2. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 상복부통, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 열감, 드물게 두통, 두중, 졸음, 권태감 등이 나타날 수 있다.
3. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 201402822 | 제품명 칼디노정(칼리디노게나제) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1～30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 | |
| 보험약가 | 651503520 ( 209원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 69,968 |
| 2022 | 141,628 |
| 2021 | 69,683 |
| 2020 | 142,898 |
| 2019 | 151,082 |