기본정보
| 제품명 | 쾌락스정 |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 장방형 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜휴온스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-07-23 |
| 품목기준코드 | 201403328 |
| 표준코드 | 8806704006209, 8806704006216, 8806704006223 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.3mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 4.85mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 정(680 mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 수산화마그네슘 | 500 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 우르소데옥시콜산 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 노회건조엑스 | 100 | 밀리그램 | EP | 히드록시안트라센유도체(바바로인)으로서 20mg |
첨가제 : 히프로멜로오스,황색4호알루미늄레이크,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘,폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변비와 변비에 따른 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내 이상발효, 치질에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1정을 성인(15세이상)은 1일 3회, 11세~14세는 1일 2회를 식전(식간(식사때와 식사때 사이에) 또는 식후)에 복용합니다.
복용간격은 4시간 이상으로 합니다.
다만 초회는 최고량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등), 장폐색(창자막힘) 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 신장애(신장장애) 환자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자, 7세 미만의 유아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1회 1정 성인(15세이상) 1일 3회, 11세~14세 1일 2회를 식전(식간(식사때와 식사때 사이에) 또는 식후)에 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 복부(배부분)질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자
2) 장폐색(창자 막힘)환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 신장애(신장장애) 환자
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
5) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.
3. 부작용
이 약을 투여함으로써 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1주정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아에게 투여하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 500정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 192,304 |
| 2021 | 161,140 |
| 2020 | 302,596 |
| 2019 | 300,552 |
| 2018 | 235,172 |