의약품상세정보

가드에스현탁액

가드에스현탁액

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
성상 페퍼민트향이 나는 미황색~크림색의 현탁액
업체명
위탁제조업체 영진약품공업(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-08-25
품목기준코드 201403951
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-08-25
표준코드 8806439032405, 8806439032412, 8806439032429

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소나트륨, 알긴산나트륨, 탄산칼슘

총량 : 이 약 100mL 중  |  성분명 : 알긴산나트륨  |  분량 : 5.0  |  단위 : 그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 : 건조물로서 4.25g

총량 : 이 약 100mL 중  |  성분명 : 탄산수소나트륨  |  분량 : 2.13  |  단위 : 그램  |  규격 : BP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 이 약 100mL 중  |  성분명 : 탄산칼슘  |  분량 : 3.25  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 수크랄로오스, 파라옥시벤조산메틸, 페퍼민트후레바 에이-971126, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 카보머934P, 아세설팜칼륨

효능효과

다음의 위식도 역류의 증상 개선 :

○ 산 역류

○ 속쓰림

○ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어 식사 후, 임신 중, 역류성 식도염과 동반하는 경우의)

용법용량

ㅇ 성인 및 12세 이상 소아 : 1회 10 ~ 20 mL을 1일 4회(식후 및 취침전) 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 울혈심부전, 신장애 등과 같이 나트륨을 매우 제한해야 하는 환자(이 약은 20 mL당 254.5 mg(11.06 mmoL)의 나트륨을 함유)

2) 고칼슘혈증, 신석회침착증(nephrocalcinosis)과 재발성 칼슘함유 신결석(recurrent calcium containing renal calculi) 환자(이 약은 20 mL당 260 mg(6.5 mmoL)의 탄산칼슘을 함유)

3) 12세 미만의 어린이에 대한 복용은 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(< 1/10,000)환자에게서 가려움이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알레르기 반응이 나타나는 경우

2) 탄산칼슘을 대량 섭취할 경우, 알칼리증, 고칼슘혈증, 산반동, 우유알칼리증후군 또는 변비가 일어날 수 있다. 이는 보통 권장량 이상의 용량을 복용할 경우에 나타난다.

3) 투약 7일 후에도 증상이 개선되지 않을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 과량 복용시 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받을 것. 일부 환자는 복부팽만을 호소할 수 있다.

2) 제산제인 탄산칼슘의 작용이 있으므로 다른 약물과 2시간의 간격을 두고 복용할 것(예, 테트라사이클린, 디곡신, 플루오로퀴놀론, 철염(Iron salt), 케토코나졸, 신경이완제(neuroleptics), 티록신, 페니실라민, 베타차단제(아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤), 글루코코르티코이드, 클로로퀸, 에스트라무스틴 및 디포스포네이트(diphosphonates).

3) 임신여성에 복용시 임부나 태아 혹은 신생아에서 어떠한 이상반응도 관찰되지 않았다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아서 보관할 것.

3) 이 약은 개봉 후 6개월 이내에 사용할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광·기밀용기, 실온(1~30℃)보관(냉장보관하지 말 것)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10밀리리터/포 x 4
보험약가

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-10 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-03-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-03-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로