기본정보
| 제품명 | 조아아크네겔(가수과산화벤조일)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 유백색의 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-11-06 |
| 품목기준코드 | 201405199 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2026-10-07 |
| 표준코드 | 8806446028408, 8806446028415 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1g 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 가수과산화벤조일 | 70 | 밀리그램 | USP | 과산화벤조일로서 50 mg |
첨가제 : 카보머 940,정제수,수산화나트륨,글리세린,에데트산나트륨수화물,디메티콘,콜로이드성 이산화규소,프로필렌글리콜,폴록사머188,히알루론산나트륨(2),에탄올(95),라우릴황산나트륨액,프로필파라벤,메틸파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 보통 여드름에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
질환부위를 깨끗이 씻어내고 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바릅니다. 치료를 시작할 때는 취침 전 1일 1회 바르고 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킵니다.
치료반응과 약에 대한 환자의 내성에 따라 용량을 조절합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 염증 환자, 상처나 예비적인 피부 병변, 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 이약을 투여하지 마십시오.
이 약을 투여하기 전에 건성 및 지성 아토피, 짓무름성 피부, 이 약에 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 임부 및 수유부, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
순한 세안제를 사용하고 (1일 세안 횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 마십시오.
치료 초기 및 치료 중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선 차단용제제를 사용하십시오.
UV 램프를 사용하지 마십시오.
피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하고, 만일 눈에 들어갔을 경우 충분한 양의 물로 완전히 씻어내십시오.
이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 치료적인 국소 각질 용해제 또는 세제, 다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 함께 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
중증(심한 증상) 또는 지속적인 자극 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
기타 자세한 사항은 허가사항 상세정보를 확인하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
치료반응과 환자의 내약성(약에 대한 내성)에 따라 용량을 조절한다.
환부(질환 부위)를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다. 치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킨다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증 환자
2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.
1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다)
2) 미란(짓무름)성 피부
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
3. 부작용
1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반(붉은 반점)이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.
3) 중증(심한 증상) 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.
5) 안면(얼굴)의 일시적 부종(부기), 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.
6) 처음 사용 후 가벼운 작열감(화끈감)과 치료한 지 며칠 후 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 박리(벗겨짐)가 나타날 수 있다.
7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리(벗겨짐)현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리(벗겨짐)작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.
4. 일반적주의
1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.
① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.
② 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용(함께 사용)하지 않는다.
③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.
④ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.
⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.
⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.
2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한(가벼운) 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.
치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’ 를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.
3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하 면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.
5. 상호작용
다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용(함께 사용)하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상 회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 심한 인설(비늘), 홍반(붉은 반점), 부종(부기)이 나타나면 사용을 중지한다.
2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현(드러냄)성이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충 분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20 g/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-04-24 | 변경항목제품명 |