기본정보
| 제품명 | 맥스디1000연질캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 투명한 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-11-10 |
| 품목기준코드 | 201405232 |
| 표준코드 | 8806985028907, 8806985028914 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 5.9mm 두께 : 5.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐 (190mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 토코페롤아세테이트 | 10.00 | 밀리그램 | KP | 비타민E로서 10IU | |
| 2 | 농축콜레칼시페롤유 | 1.00 | 밀리그램 | BP | 비타민D로서 1000IU |
첨가제 : 농글리세린,중쇄트리글리세리드,산화티탄,젤라틴,에틸바닐린,락색소
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 임신∙수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D, E의 보급과 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 및 성인은 1회 1캡슐씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 신장결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 신장결석 경험자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지고, 출혈이 오래 지속되는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 경우의 비타민 D, E 의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 3개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
2) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
①비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(5) 신장결석 병력이 있는 환자
3) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다
(4) 우발적으로 과량복용 한 경우
(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여할 것
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60캡슐/PTP, 120캡슐(60캡슐×2)/PTP | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 94,733 |
| 2020 | 47,326 |
| 2021 | 47,400 |
| 2022 | 46,995 |
| 2023 | 74,402 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-11-12 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2017-07-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |