기본정보
| 제품명 | 지씨치옥트산주(티옥트산) |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2014-11-25 |
| 품목기준코드 | 201405517 |
| 표준코드 | 8806811001203, 8806811001210, 8806811001227, 8806811001234, 8806811001241 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1 밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 티옥트산 | 5 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 벤질알코올,제삼인산나트륨,인산수소나트륨이수화물,주사용수
첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올
첨가제주의사항티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급 (격심한 육체노동 시), Leigh증후군 (아급성괴사성뇌척수염), 중독성 (스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성 (직업성) 의 내이성 난청
1 개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.
티옥트산으로서 통상 성인 1 일 1 회 10 ~ 25 mg 을 정맥내, 근육내 및 피하로 주사한다. 단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
1) 앰플 주사제는 용기절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 이상반응
이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.
1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사
2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진
4. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.
5. 적용상의 주의
이 약을 정맥내 주사 시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5mL/앰플 x 50앰플 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 627,329 |
| 2022 | 500,961 |
| 2021 | 372,244 |
| 2020 | 451,528 |
| 2019 | 403,615 |