기본정보
| 제품명 | 지씨비타오주(D-판테놀) |
|---|---|
| 성상 | 무색~미황색의 액이 든 갈색앰플 주사제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2014-11-28 |
| 품목기준코드 | 201405626 |
| 표준코드 | 8806811001302, 8806811001319, 8806811001326, 8806811001333, 8806811001340 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | D-판테놀 | 250 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 시트르산수화물,주사용수
1. 주효능 효과
1) 판토텐산결핍증의 예방 및 치료
2) 판토텐산의 수요가 증대하고 식사로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성질환, 갑상선기능항진증, 임부, 수유부 등)
3) 다음 질환 중 판토텐산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우: 스트렙토마이신 및 카나마이신에 따른 부작용의 예방 및 치료, 접촉피부염, 급 만성습진, 수술 후 장관 마비
성인: D-판테놀로서 1회 20~100mg 1일 1~2회 근육 또는 정맥주사한다.
수술 후 장관 마비에는 1회 50~500mg 1일 1~3회 투여하고 필요 시 6회까지 증가할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주사액의 조제: 정맥주사시는 이 약 500mg을 포도당주사액 또는 유산염링겔용액 등의 정맥주사용액과 혼합하여 천천히 정맥내 주입한다.
1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
혈우병 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고혈압증후가 나타나면 투여를 중지한다.
4. 부작용
1) 피부 : 가려움증, 타진통, 호흡곤란, 피부의 붉은 반점, 전신적 피부염, 두드러기가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 석사메토늄(succinylcholine) 투여의 중단 5분후 이 약 투여시 호흡곤란이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 가벼운 혈압저하가 나타날 수 있으며 노인에게서 약간의 흥분이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약은 직접 정맥내로 단독 투여할 수 없다.(용법 용량항을 참조할 것)
2) 부교감신경흥분제(네오스티그민 등) 사용후에는 12시간, 또한 석사메토늄(succinylcholine) 투여후에는 1시간의 간격을 두고 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
1) 드물게 항생물질, 마취제, 바르비탈계 약물과 병용투여시 원인불명의 알레르기반응이 보고되어 있다.
2) 이 약 투여로 여성에게 있어서 석사메토늄(succinylcholine)의 효과를 연장시키는 것으로 나타났다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
9. 기타
저칼륨혈증, 기계적 장폐색증 환자에는 임상효과를 얻을 수 없다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2 밀리리터/앰플(2ml x 50앰플) 2mL X 50 앰플 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,591,191 |
| 2022 | 1,122,688 |
| 2021 | 731,744 |
| 2020 | 1,075,911 |
| 2019 | 675,892 |