기본정보
제품명 | 비케어정 |
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성상 | 미황색의 장방형 필름코팅정 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-12-22 |
품목기준코드 | 201405990 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2024-12-22 |
표준코드 | 8806228022402, 8806228022419, 8806228022426 |
기타식별표시 | 식별표시 : AN010125 장축크기 : 17.48mm 단축크기 : 8.03mm 두께 : 6.83mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(947mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 티아민염산염 | 30.0 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 벤포티아민 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 푸르설티아민 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 니코틴산아미드 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 폴산 | 0.1 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 판토텐산칼슘 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 리보플라빈 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
8 | 이노시톨 | 30.0 | 밀리그램 | KP | ||
9 | 우루소데옥시콜산 | 30.0 | 밀리그램 | KP | ||
10 | 피리독신염산염 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
11 | L-시스테인 | 30.0 | 밀리그램 | JP | ||
12 | 베타인염산염 | 30.0 | 밀리그램 | USP | ||
13 | 시아노코발라민1000배산 | 70.0 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민으로서 70.0ug | |
14 | 콜린타르타르산염 | 30.0 | 밀리그램 | USP | ||
15 | d-비오틴 | 0.2 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,히프로멜로오스2910,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이II노란색(85F12380),콜로이드성이산화규소
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시 비타민 B1, B2, B6의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염의 완화와 각기·눈의피로에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 황색4호·황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 묽은 변, 설사, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
ㆍ 각기 ㆍ 눈의피로
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염),
설염(혀염), 습진, 피부염
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 구내염(입안염), 구역, 식욕부진, 복부팽만감
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 내수용-60정) 60 정/병, 내수용-120정) 120 정/병([(60정/병x1)x2/box]) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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