기본정보
| 제품명 | 스웨클로액(염화알루미늄) |
|---|---|
| 성상 | 특이한 냄새가 있는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)퍼슨 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-01-05 |
| 품목기준코드 | 201500029 |
| 표준코드 | 8806418058402, 8806418058419 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화알루미늄 | 20.00 | 그램 | USP | 무수물로서는 11.00 g |
첨가제 : 트롤아민,히프로멜로오스,폴리에틸렌글리콜400,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 겨드랑이, 손, 발의 다한증에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
저녁에 적용 부위에 적당량을 바른 후 다음날 아침 물로 씻어 제거합니다.
발한이 멈출 때까지는 매일 밤 한번씩 사용하고 증상이 호전될 경우에는 일주일에 1~2회로 줄입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 12시간 이내 면도한 피부, 또는 손상되거나 자극받은 피부, 눈, 콧구멍, 입 또는 기타 점막에 사용하지 않고, 만일 눈 또는 기타 점막에 우발적으로 접촉하였을 경우 물로 잘 닦아냅니다.
제모제는 이 약을 사용하기 전 또는 후로부터 12시간 이내에는 환부에 사용하지 않아야 합니다.
이 약을 사용하기 전에 임부, 수유부, 12세 이하 소아는 사용 전 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약은 물과 반응하여 염산을 생산하므로, 피부 작열감(화끈감)을 피하기 위하여 이 약을 사용하기 전에 치료 부위를 완전히 건조시키십시오.
치료 대상 부위에만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
매우 흔하게 적용부위 자극감, 드물게 적용부위 피부염을 포함한 적용부위 과민반응, 드물게 통증, 가려움증, 홍반, 발진 및 피부 작열감(화끈감)을 포함한 적용부위반응, 땀분비의 일시적 감소, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 25℃ 이하에서 보관하십시오.
저녁에 적용 부위에 적당량을 바른 후 다음날 아침 물로 씻어 제거한다.
발한이 멈출 때까지는 매일 밤 한번씩 사용하고 증상이 호전될 경우에는 일주일에 1~2회로 줄인다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민한 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약은 12시간 이내 면도한 피부, 또는 손상되거나 자극받은 피부에는 적용하지 않는다.
2) 제모제는 이 약을 사용하기 전 또는 후로부터 12시간 이내에는 환부에 사용하지 않아야 한다.
3) 눈, 콧구멍, 입 또는 기타 점막에 접촉을 피한다. 눈 또는 기타 점막에 우발적으로 접촉하였을 경우 물로 잘 닦아낸다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 : 알루미늄의 특성상 피부를 투과하기는 어려우나, 이 약을 임부에 국소적용한 자료는 없으며 동물시험에서 경구 및 비경구 투여시 생식독성이 보고된 바 있다.
2) 수유부
① 알루미늄의 특성상 피부를 투과하기 어려우나, 이 약을 국소적용하는 경우 모유로 이행되는지 여부는 확인되지 않았다.
② 수유 중 이 약을 사용할 경우, 이 약이 영아에게 우발적으로 노출되지 않도록 하기 위하여 가슴 부위에 이 약이 닿지 않도록 주의하여야 한다. 만일 이 약이 가슴 부위에 닿았을 경우, 수유를 시작하기 전에 미량의 약물 흔적이라도 모두 잘 씻어내도록 하여야 한다.
3) 소아
12세 이하의 소아에 대하여 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이상 반응
빈도 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 그리고 <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 그리고 <1/100), 드물게(≥1/10,000 그리고 <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
① 임상 시험
피부 및 피하 조직
매우 흔하게 : 적용부위 자극감
② 시판 후 조사
면역계
드물게 : 적용부위 피부염을 포함한 적용부위 과민반응
피부 및 피하조직
드물게 : 통증, 가려움증, 홍반, 발진 및 피부 작열감(화끈감)을 포함한 적용부위반응
2) 이 약을 사용 후 땀분비의 감소가 일시적으로 자극감이나 발적(충혈되어 붉어짐)을 초래할 수 있으며 이러한 증상이 심해지면 사용을 일시 중단하여야 한다.
5. 과량투여
1) 권장용량보다 더 자주 사용할 경우 피부 자극의 심각도가 증가할 수 있다.
2) 이 약을 삼킬 경우 오심, 구토, 설사 및 구강과 인후의 작열감(화끈감)이 나타날 수 있다.
3) 이 약에는 상당량의 에탄올이 함유되어 있으므로, 과량 투여시 전신 흡수될 가능성을 고려하여야 한다.
4) 우발적으로 이 약을 삼켰을 경우 다량의 물로 구강을 헹구어낸다. 추가 관리는 임상적 지시에 따른다.
5) 과다 적용시 자극감, 발적(충혈되어 붉어짐), 낙설(피부가 벗겨져 비늘처럼 떨어짐)이 일어날 수 있으며 이러한 증상이 나타났을 경우 필요에 따라 습윤제나 1% 히드로코르티손 크림을 바른다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 이 약은 물과 반응하여 염산을 생산한다. 그러므로 피부 작열감(화끈감)을 피하기 위하여 이 약을 사용하기 전에 치료 부위를 완전히 건조시켜야 한다.
2) 치료 대상 부위에만 적용하여야 한다.
3) 의복, 귀금속 및 광택을 낸 금속 표면과의 직접 접촉을 피한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 25℃이하 서늘한 곳 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30ml/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 299,311 |
| 2020 | 763,938 |
| 2021 | 904,528 |
| 2022 | 735,159 |
| 2023 | 1,208,140 |
| 2024 | 1,086,398 |
| 2025 | 1,097,482 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-25 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2019-05-24 | 변경항목성상변경 |