기본정보
| 제품명 | 베나치오키즈시럽 |
|---|---|
| 성상 | 특이한 방향을 가진 갈색의 시럽제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-01-26 |
| 품목기준코드 | 201500391 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2020-01-26 |
| 표준코드 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1병(100ml) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 감초 | 835 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 현호색 | 835 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 진피 | 1150 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 건강 | 500 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 육계 | 750 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 창출 | 200 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 회향 | 750 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 아선약가루 | 500 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,시클로덱스트린시럽,에탄올,아스코르브산,딸기향 FAC-16625,산탄검,효소처리스테비아,정제수,백당,농글리세린,규소수지,시트르산,소르빈산칼륨,고과당,자일리톨,시트르산나트륨수화물
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항1일 3회 식후에 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
만 15세 이상, 성인 : 1회 20ml
어린이 : 1회 만 11세 이상 - 만 15세 미만 : 13ml
만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 10ml
만 5세 이상 - 만 8세 미만 : 7ml
만 3세 이상 - 만 5세 미만 : 5ml
만 1세 이상 - 만 3세 미만 : 4ml
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여하지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 젖먹이는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우(저칼륨혈증의 결과로서 근육병증이 나타날 수 있다)
(2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
(3) 나트륨 제한 식이를 하는 사람
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5, 10, 100밀리리터 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |