기본정보
| 제품명 | 디페낙겔1%(디클로페낙디에틸암모늄) |
|---|---|
| 성상 | [내수용] 흰색의 균질한 겔제 [수출용] 무색의 균질한 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-03-16 |
| 품목기준코드 | 201501386 |
| 표준코드 | 8806448051404, 8806448051411 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 11.6 | 밀리그램 | KP | 디클로페낙나트륨으로서 10.0밀리그램 |
첨가제 : L-멘톨,메틸파라벤,데실올리에이트,마크로골세토스테아릴에테르,카보머인터폴리머,이소프로판올,프로필파라벤,트롤아민,부틸렌글리콜,정제수
1그램( ) 중-수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸아민 | 11.6 | 밀리그램 | BP | 디클로페낙나트륨으로서 10.0밀리그램 |
첨가제 : 디에틸아민,데실올리에이트,유동파라핀,프로필렌글리콜,이소프로판올,라벤더에센스,부틸히드록시톨루엔,마크로골세토스테아릴에테르,카보머,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등), 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등), 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)의 진통·소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
12세 이상의 성인 및 청소년은 통증 부위의 면적에 따라 2~4 g을 1일 3~4회 환부에 바르고 가볍게 문지릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식발작, 두드러기 또는 급성비염과 같은 과민증 환자 또는 경험자, 12세 이하의 소아, 임부 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 프로필렌글리콜에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 마십시오.
밀봉붕대법으로 사용하지 마십시오.
사용 후에는 손을 깨끗이 씻으십시오.(손가락 관절에 사용하는 경우 제외)
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
매우 드물게 과민반응, 혈관신경성 부종, 천식, 때때로 발진, 습진, 홍반 및 피부염(접촉성피부염 포함), 드물게 수포성 피부염, 매우 드물게 광과민반응, 농포성 발진 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통·소염 :
1. 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등)
2. 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)
3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식발작, 두드러기 또는 급성비염과 같은 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
3) 12세 이하의 소아
4) 임부 및 수유부
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.)
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 면역계 : 과민반응, 혈관신경성 부종이 매우 드물게 나타날 수 있다.
2) 호흡기계 : 천식이 매우 드물게 나타날 수 있다.
3) 피부 및 피하조직 : 때때로, 발진, 습진, 홍반 및 피부염(접촉성피부염 포함)이 나타날 수 있으며, 드물게 수포성 피부염이 나타날 수 있고, 매우 드물게 광과민반응, 농포성 발진이 나타날 수 있다.
4) 이 약을 넓은 부위에 장기간 사용할 경우 전신이상반응이 나타날 수 있다.
5) 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관불쾌감 및 호흡기능억제등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현에 유의한다.
4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.
5) 사용후에는 손을 깨끗이 씻는다 (손가락 관절에 사용하는 경우 제외)
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 | DUR유형 노인주의 | 제형정제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 | DUR유형 노인주의 | 제형정제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 50그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 198,019 |
| 2021 | 109,681 |
| 2020 | 220,429 |
| 2019 | 109,834 |
| 2018 | 108,944 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-02-05 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2017-07-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-11-25 | 변경항목성상변경 |