기본정보
| 제품명 | 가스큐액(시메티콘) |
|---|---|
| 성상 | 유백색의 현탁액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-04-08 |
| 품목기준코드 | 201501890 |
| 표준코드 | 8806717046308, 8806717046315, 8806717046322, 8806717046339, 8806717046346, 8806717046353, 8806717046360 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중 - 병포장
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2 | 그램 | USP |
첨가제 : 시트르산나트륨수화물,정제수,딸기향 HF-60241,아스파탐,D-소르비톨액,벤조산나트륨,잔탄검,소르비탄스테아레이트,피로아황산나트륨,시트르산수화물,폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐,피로아황산나트륨
이 약 100mL 중 - 파우치포장(1회용)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2 | 그램 | USP |
첨가제 : 벤조산나트륨,정제수,아스파탐,잔탄검,D-소르비톨액,소르비탄스테아레이트,시트르산나트륨수화물,시트르산수화물,폴리소르베이트80,피로아황산나트륨,딸기향 HF-60241
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐,피로아황산나트륨
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위내시경 검사 시 장내 기포 제거, 복부 X선 촬영 시 장내 가스 제거, 위장관 내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 위내시경 검사 시 장내 기포 제거에는 검사 15~40분전에 40~80 mg을 약 10 mL의 물과 함께 복용, 복부 X-선 검사 시 장내 가스 제거에는 검사 3~4일전부터 1회 40~80 mg씩 1일 3회 식후 또는 식간에 복용, 위장관 내 가스로 인한 복부증상의 개선에는 1회 40~80 mg씩 1일 3회 식후 또는 취침 시에 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 천식환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
잘 흔들어 사용합니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진, 드물게 두통, 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 주효능ㆍ효과
1) 위내시경 검사시 장내기포제거
2) 복부 X선 촬영시 장내가스제거
3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선
1. 위내시경 검사시 장내기포제거
성인 : 시메치콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.
2. 복부 X-선 검사시 장내가스제거
성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에 투여한다.
3. 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선
성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
본 제에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
5. 적용상의 주의
잘 흔들어 사용한다.
6. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | <내수용>1포(12mL)x30포, 500mL/병 <수출용>1포(10mL)x24포, 1포(10mL)x60포/박스 | |
| 보험약가 | 671704631 ( 25원-2021.03.05~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 64,401 |
| 2022 | 21,035 |
| 2021 | 36,038 |
| 2020 | 10,573 |
| 2019 | 25,348 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |