기본정보
제품명 | 빔스액(시트룰린말산염) |
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성상 | 알루미늄 호일 파우치에 든 오렌지 향이 있는 무색 내지 엷은 노란색의 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-06-02 |
품목기준코드 | 201503558 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2020-06-02 |
표준코드 | 8806985031600 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
총 100mL중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 시트룰린말산염 | 10.0 | 그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 벤조산나트륨,오렌지에센스,수크랄로오스,정제수,수산화나트륨
성인: 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 3회 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.
소아(6세 이상): 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 2회 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.
단, 4주 이상 투여하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
6세 미만의 유아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 임부 (동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
2) 수유부 (유즙 분비에 대한 자료가 없으므로 이 약은 수유부에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법 · 용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
3) 드물게 투여초기에 약한 위장관 장애가 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1포(10mL) × 자사포장단위 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 0 |