기본정보
| 제품명 | 티브롱정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 주황색 원형정제 | ||
| 모양 | 원형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | 진양제약(주) | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2015-07-16 | ||
| 품목기준코드 | 201504892 | ||
| 표준코드 | 8806560039502, 8806560039519, 8806560039526 | ||
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.2mm 분할선(뒤) : - | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(120 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 옥틸로늄브롬화물 | 40 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,황색5호,유당수화물,포비돈,스테아르산마그네슘,옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,유당수화물
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 | |
| 보험약가 | 656003950 ( 147원-2023.09.05~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 926,289 |
| 2021 | 671,297 |
| 2020 | 841,252 |
| 2019 | 672,716 |
| 2018 | 419,531 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-07-13 | 변경항목용법용량변경 |