의약품상세정보

임팩타민파워에이플러스정

임팩타민파워에이플러스정

임팩타민파워에이플러스정 낱알이미지
  • 임팩타민파워에이플러스정 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
성상 미황색 내지 황색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-23
품목기준코드 201505018
표준코드 8806416061107, 8806416061114, 8806416061121, 8806416061138
기타식별표시 식별표시 : DW040227 장축크기 : 17.71mm 단축크기 : 9.42mm 두께 : 6.78mm 분할선(뒤) : -

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 콜린타르타르산염, 베타카로틴20%과립, 비오틴, 이노시톨, 폴산, 농축콜레칼시페롤분말, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 무수인산수소칼슘, 경질산화마그네슘, 산화아연

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 벤포티아민  |  분량 : 50.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15밀리그램  |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 리보플라빈  |  분량 : 50.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 니코틴산아미드  |  분량 : 50.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 판토텐산칼슘  |  분량 : 50.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 50.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 시아노코발라민1000배산  |  분량 : 50.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 콜린타르타르산염  |  분량 : 75.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : DAB  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 이노시톨  |  분량 : 75.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 비오틴  |  분량 : 0.25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 폴산  |  분량 : 0.20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 베타카로틴20%과립  |  분량 : 10.50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별첨규격(전과동)  |  성분정보 : 베타카로틴으로서 2.10밀리그램  |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 농축콜레칼시페롤분말  |  분량 : 2.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 : 비타민 D3로서 200I.U  |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 경질산화마그네슘  |  분량 : 41.50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 : 마그네슘으로서 25밀리그램  |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 무수인산수소칼슘  |  분량 : 170.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 : 칼슘으로서 50밀리그램  |  비고 :

총량 : 1정(999 밀리그램) 중-  |  성분명 : 산화아연  |  분량 : 18.70  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아연으로서 15밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 오파드라이 AMB 노란색 (80W220002), 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 fx 은색 (62W28547), 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 규소화미결정셀룰로오스, 오파글로스 2 클리어(97W19196), 경질무수규산, 크로스포비돈

효능효과

1. 다음경우의 비타민 (A, D, B1, B2, B6)의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 다음증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

ㆍ 각기, 눈의 피로

ㆍ 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

3. 아연의 보급

용법용량

12세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회 1~2정 식후 복용

사용상의주의사항

1) 경고

(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 강심배당체를 투여 중인 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

(10) 임부

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 변비, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 상복부 통증, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 폐부종

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(7) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(9) 우발적으로 과량복용 한 경우

(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 투여할 것.

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 60정/병, 100정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,069,626
2017 1,852,108
2016 1,831,930
2015 1,593,238
top 이전 뒤로