기본정보
제품명 | 덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용) |
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성상 | 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁액이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | 대원제약(주), 대원제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-08-20 |
품목기준코드 | 201505850 |
표준코드 | 8806494050208, 8806494050215 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중 - 병포장
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 디옥타헤드랄스멕타이트 | 15 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 잔탄검,메틸파라벤,인산이수소칼륨,바닐라향#V-21011,메론향(SJ-AD(1501025)),농글리세린,D-소르비톨 액,프로필파라벤
이 약 100mL 중 - 포 포장
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 디옥타헤드랄스멕타이트 | 15 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 농글리세린,바닐라향#V-21011,잔탄검,메틸파라벤,프로필파라벤,메론향(SJ-AD(1501025)),인산이수소칼륨,D-소르비톨 액
성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.
식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.
소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 24개월 미만 소아
2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.
2) 심한 만성 변비 환자
3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자
4) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등
2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상
3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.
3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디옥타헤드랄스멕타이트 | DUR유형 임부금기 | 제형경구용현탁액제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 20 밀리리터/포(X6),20 밀리리터/포(X20),500 밀리리터/병,20 밀리리터/포(X40) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 15,413 |
2020 | 16,592 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-09-16 | 변경항목성상 |
순번2 | 변경일자2022-09-16 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번3 | 변경일자2022-09-16 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번4 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |