의약품상세정보

구치온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))

구치온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 구치온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))
성상 흰색∼유백색의 다공성의 동결 건조된 내용물이 충전된 무색투명한 바이알 주사제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2015-08-31
품목기준코드 201506146
표준코드 8806531029709, 8806531029716, 8806531029723
제조업체/제조소
(주)비씨월드제약 여주 제 1공장

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루타티온(환원형)

총량 : 1바이알(1333.25 밀리그램) 중-  |  성분명 : 글루타티온(환원형)  |  분량 : 1200.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 탄산수소나트륨

효능효과

시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방

용법용량

중증의 경우 1일 600-1200mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.

수일에 걸쳐 치료하는 경우 또는 경미한 경우에는 1일 300-600mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.

사용상의주의사항

1. 이상반응

1) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 혈압저하, 맥박이상 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.

2. 적용상의 주의

1) 조제시 : 바이알 제제는 용해 후 즉시 사용한다.

2) 근육주사하는 경우에는 신경 및 혈관을 피하여 신중히 투여한다. 또, 반복투여의 필요성이 있는 경우에는 좌우를 바꾸어 주사하는 등 동일부위를 피하고 유·소아에는 특히 주의한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10바이알
보험약가
ATC코드
V03AB32 (glutathione)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 916,600
2020 569,950
2019 737,600
2018 1,186,050
2017 200,100

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-17 변경항목제품명칭변경
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