기본정보
| 제품명 | 지씨타치온주1200mg(글루타티온(환원형)) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색~유백색의 다공성의 동결 건조된 내용물이 충전된 무색투명한 바이알 주사제 | ||||
| 업체명 | |||||
| 위탁제조업체 | (주)펜믹스, 동광제약(주) | ||||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||||
| 허가일 | 2015-08-31 | ||||
| 품목기준코드 | 201506222 | ||||
| 표준코드 | 8806811002002, 8806811002019, 8806811002026, 8806811002033, 8806811002040 | ||||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1바이알 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 글루타티온(환원형) | 1200 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 탄산수소나트륨
중증의 경우 1일 600~1200mg을 근육주사 또는 점적 정맥주사한다.
수일에 걸쳐 치료하는 경우 또는 경미한 경우에는 1일 300~600mg을 근육주사 또는 점적 정맥주사한다.
1. 이상반응
(1) 아나필락시양 증상: 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 혈압저하, 맥박이상 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 과민증: 드물게 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(3) 소화기계: 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.
2. 적용상의 주의
(1) 조제시: 바이알 제제는 용해 후 즉시 사용한다.
(2) 근육주사하는 경우에는 신경 및 혈관을 피하여 신중히 투여한다. 또, 반복투여의 필요성이 있는 경우에는 좌우를 바꾸어 주사하는 등 동일부위를 피하고, 유·소아에는 특히 주의한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고, 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10 바이알/상자 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 417,738 |
| 2022 | 589,167 |
| 2021 | 593,758 |
| 2020 | 954,166 |
| 2019 | 829,151 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-12-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |