기본정보
| 제품명 | 휴스크럽 |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 액이 반투명한 플라스틱용기에 든 소독제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-09-15 |
| 품목기준코드 | 201506543 |
| 표준코드 | 8806704010602, 8806704010619, 8806704010626, 8806704010633 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100 mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 클로르헥시딘글루콘산염 액 | 1 | 밀리리터 | KP | 클로르헥시딘글루콘산염으로서 0.2g | |
| 2 | 에탄올(95) | 83 | 밀리리터 | KP |
첨가제 : 알란토인,염산,정제수,마크로골글리세롤코코에이트,아디프산다이아이소부틸
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 손의 소독에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
원액 그대로 손에 도포하여 사용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
클로르헥시딘에 과민증 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
구강 등의 점막면, 손상피부 및 점막에 사용하지 마십시오.
다른 약물에 과민증, 천식 등 알레르기 체질은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어내십시오.
이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용하십시오.
손 소독 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.
반복 사용한 경우에는 탈지 등의 의한 피부가 거칠어 질 수 있으므로 주의하십시오.
인화성, 휘발성이 있으므로 화기에는 충분히 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
혈청, 농 등의 유기물질, 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 쇽(예: 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적), 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 클로르헥시딘제제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자.
2) 구강 등의 점막면 (쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다.
3) 손상피부 및 점막 (에탄올을 함유하므로 손상피부 및 점막에의 사용에 의해 자극작용을 갖는다.)
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 환자.
2) 천식 등의 알레르기 질환 및 병력 또는 가족력이 있는 환자.
3. 이상반응
1) 쇽 (0.1%미만) : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 과민증으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 쇽 발현에 대비하여 사용 시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부등을 충분히 문진해야 한다.
2) 클로르헥시딘제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 lgE 항체가 검출된 보고가 있다.
3) 이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.
4) 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
5. 적용상의 주의
1) 손 소독 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
2) 반복 사용한 경우에는 탈지 등의 의한 피부가 거칠어 질 수 있으므로 주의한다.
3) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로, 이들이 부착되어 있을 경우에는 충분히 씻어낸 후 사용한다.
4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로, 예비세정에 사용한 비누액을 충분히 씻어낸 후 사용한다.
5) 인화성, 휘발성이 있으므로 화기에는 충분히 주의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 기밀용기에 보관한다.
2) 보관소의 적당한 온도를 유지하고 서늘한 장소에 놓는다.
3) 직사광선을 피한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광, 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1 리터/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 656,741 |
| 2024 | 24,200 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-02-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2025-10-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2021-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-04-19 | 변경항목제품명칭변경 |