기본정보
| 제품명 | 메가트루포커스정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-09-23 |
| 품목기준코드 | 201506728 |
| 표준코드 | 8806421047905, 8806421047912, 8806421047929 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010249 장축크기 : 18mm 단축크기 : 8.9mm 두께 : 6.6mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정( 1,110.0mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | β-카로틴20%과립 | 18.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | β-카로틴으로서 3.6mg | |
| 2 | 벤포티아민 | 50.0 | 밀리그램 | KP | 티아민염산염으로서 36.16mg | |
| 3 | 피리독신염산염 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 시아노코발라민100배산 | 10.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시아노코발라민으로서 100μg | |
| 5 | 아스코르브산과립97% | 103.1 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서 100.01mg | |
| 6 | 농축콜레칼시페롤 산 | 4.0 | 밀리그램 | BP | 비타민D로서 400IU | |
| 7 | 리보플라빈 | 30.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | d-비오틴1% | 10.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 비오틴으로서 0.1mg | |
| 9 | 인산수소칼슘수화물 | 215.0 | 밀리그램 | USP | 칼슘으로서 50.07mg, 인으로서 38.69mg(총 칼슘으로서 100.12mg) | 이수화물 |
| 10 | 침강탄산칼슘 | 125.0 | 밀리그램 | KP | 칼슘으로서 50.05mg(총 칼슘으로서 100.12mg) | |
| 11 | 로얄젤리 | 10.0 | 밀리그램 | 생규 | 10-히드록시-2-데세노인산으로서 0.4mg | |
| 12 | 산화마그네슘 | 165.9 | 밀리그램 | KP | 마그네슘으로서 100.08mg | |
| 13 | 산화아연 | 18.7 | 밀리그램 | KP | 아연으로서 15.02mg | |
| 14 | 콜린타르타르산염 | 50.0 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,탭쉴드빨간색(29R727),크로스포비돈,이산화규소,스테아르산마그네슘
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 A, D, B1, B2, B6, C의 보급과 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등) 증상의 완화, 각기, 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀 염), 습진, 피부염 증상의 완화와 아연의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1~2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 심장ㆍ순환기계기능장애, 신장장애, 저단백혈증, 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자, 신장결석 경험이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 주거나 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
강심배당체, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 폐부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 A, D, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 비타민A(β-카로틴20%과립)
- 눈의 건조감의 완화
- 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
ㆍ 비타민D(농축콜레칼시페롤 산)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
ㆍ 비타민B1(벤포티아민)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)
- 각기
- 눈의 피로
ㆍ 비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)
- 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀 염), 습진, 피부염
○ 아연의 보급
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
(2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장(콩팥)장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
9) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
10) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 폐부종(부기)
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
7) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
9) 우발적으로 과량복용 한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다..
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 정/병,120 정/상자(60정/병 X 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 1,310,600 |
| 2021 | 1,967,538 |
| 2020 | 3,168,157 |
| 2019 | 2,780,153 |
| 2018 | 4,141,232 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-01-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-12-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |