기본정보
| 제품명 | 1. 포비딘인후스프레이액(포비돈요오드)(바닐라향), 2. 포비딘인후스프레이액(포비돈요오드)(청포도향) |
|---|---|
| 성상 | 제 1법 : 바닐라의 향과 감미 및 약간의 점성이 있는 옅은 갈색의 액제 제 2법 : 청포도의 향과 감미 및 약간의 점성이 있는 옅은 갈색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-10-16 |
| 품목기준코드 | 201507217 |
| 표준코드 | 8806574011006, 8806574011013, 8806574011020, 8806574011037, 8806574011044 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-제 1법
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 포비돈 요오드 | 0.45 | 그램 | USP | 유효요오드로서 45 mg |
첨가제 : 유칼립톨,효소처리스테비아,바닐라향 HF-63374,에탄올,프로필렌글리콜,요오드화칼륨,자일리톨,농글리세린,L-멘톨,정제수
100밀리리터( ) 중-제 2법
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 포비돈 요오드 | 0.45 | 그램 | USP | 유효요오드로서 45 mg |
첨가제 : 요오드화칼륨,정제수,에탄올,유칼립톨,L-멘톨,청포도71334,프로필렌글리콜,효소처리스테비아,자일리톨,농글리세린
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 구강내 살균소독, 인두염, 후두염, 구내염, 발치후 및 구내수술 후 살균소독, 구취증에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 수회 적당량을 분사도포합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
요오드 과민증, 갑상선기능이상 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 입안이 심하게 헐은 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
구강(입안)용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 드물게 쇽 증상(사용 후 바로 가려움, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등의 과민증상)이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
때때로 구강, 인두의 자극감, 구역, 드물게 구강점막미란(짓무름), 입안의 헐음, 불쾌감이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 요오드 과민증 환자
2) 갑상선기능 이상 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 입안이 심하게 헐은 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 과민증 : 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중단한다.
2) 구강(입안) : 때때로 구강(입안), 인두의 자극감, 드물게 구강(입안)점막미란(짓무름), 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 불쾌감이 나타날 수 있으며, 소독용으로 이 약을 과량 사용시 요오드 독성이 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 소아에 사용할 때에는 보호자의 지도, 감독하에 사용한다.
3) 구강(입안)용으로만 사용한다.
4) 발치(이를 뽑음)후 등 구강 창상(입안 상처)의 경우 혈액이 응고하여 출혈이 멎기 전에는 격렬한 양치를 피한다.
5) 드물게 쇽(아나필락시(과민성))이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종(부기), 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감(손발이 차가움), 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
5. 적용상의 주의사항
1) 소아에 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의복 등에 묻은 경우 바로 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다.
3) 직사일광을 피하여 보존한다.
4) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1 ∼ 30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20 밀리리터/병,30 밀리리터/병,40 밀리리터/병,50 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 1,263,070 |
| 2021 | 25,414 |
| 2020 | 120,422 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-12-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-12-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-05-12 | 변경항목성상변경 |