기본정보
제품명 | 뉴먼트프리미엄비정 |
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성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-12-22 |
품목기준코드 | 201508372 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2020-12-22 |
표준코드 | 8806636068900, 8806636068917, 8806636068924 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정 (1,312밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 벤포티아민 | 50.0 | 밀리그램 | KP | 티아민염산염으로서 36.15mg | |
2 | 푸르설티아민 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 니코틴산아미드 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 제피아스코르브산 | 100.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서 96mg | |
5 | 리보플라빈 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 폴산 | 100.0 | 마이크로그램 | KP | ||
7 | 판토텐산칼슘 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
8 | 시아노코발라빈 1000배산 | 100.0 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민으로서 100㎍ | |
9 | 비오틴 | 100.0 | 마이크로그램 | USP | ||
10 | 콜린타르타르산염 | 100.0 | 밀리그램 | USP | ||
11 | 피리독신염산염 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
12 | 셀레늄함유건조효모 | 31.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 셀레늄으로서 51.15㎍ | |
13 | 유비데카레논 | 10.0 | 밀리그램 | KP | ||
14 | 산화아연 | 31.2 | 밀리그램 | KP | 아연으로서 25.05mg |
첨가제 : 탤크,히프로멜로오스,산화티탄,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스,유당수화물,스테아르산마그네슘,바닐라미크론,히드록시프로필셀룰로오스,황색203호,오파드라이 흰색 (03B28796),경질무수규산,적색40호,전분글리콜산나트륨,청색1호,폴리에틸렌글리콜6000
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시 비타민 B1, B2, B6, C의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화, 각기, 눈의 피로와 아연의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환, 심장 · 순환기계기능 장애, 신장(콩팥)장애, 저단백혈증, 통풍, 신장(콩팥)결석, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 피부염, 땀 · 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분) 통증, 저혈압, 폐부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C 의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.
∙ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염),
구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
∙ 각기
∙ 눈의피로
2. 아연의 보급
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장 · 순환기계기능 장애 환자
6) 신장(콩팥)장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 피부염, 땀 · 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분) 통증, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우.
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30˚C)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 병포장 : 60정/병, 120정(60정/병 × 2), PTP포장 : 10정/PTP, 60정(10정/PTP × 6), 120정((10정/PTP × 6) × 2) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 531,095 |
2019 | 484,473 |
2018 | 606,436 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-12-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-12-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2016-08-26 | 변경항목용법용량변경 |