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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 뉴먼트프리미엄비정
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-12-22
품목기준코드 201508372
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2020-12-22
표준코드 8806636068900, 8806636068917, 8806636068924

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 1정 (1,312밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 벤포티아민 50.0 밀리그램 KP 티아민염산염으로서 36.15mg
2 푸르설티아민 50.0 밀리그램 KP
3 니코틴산아미드 100.0 밀리그램 KP
4 제피아스코르브산 100.0 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산으로서 96mg
5 리보플라빈 100.0 밀리그램 KP
6 폴산 100.0 마이크로그램 KP
7 판토텐산칼슘 100.0 밀리그램 KP
8 시아노코발라빈 1000배산 100.0 밀리그램 KP 시아노코발라민으로서 100㎍
9 비오틴 100.0 마이크로그램 USP
10 콜린타르타르산염 100.0 밀리그램 USP
11 피리독신염산염 100.0 밀리그램 KP
12 셀레늄함유건조효모 31.0 밀리그램 별첨규격(전과동) 셀레늄으로서 51.15㎍
13 유비데카레논 10.0 밀리그램 KP
14 산화아연 31.2 밀리그램 KP 아연으로서 25.05mg

첨가제 : 탤크,히프로멜로오스,산화티탄,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스,유당수화물,스테아르산마그네슘,바닐라미크론,히드록시프로필셀룰로오스,황색203호,오파드라이 흰색 (03B28796),경질무수규산,적색40호,전분글리콜산나트륨,청색1호,폴리에틸렌글리콜6000

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시 비타민 B1, B2, B6, C의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화, 각기, 눈의 피로와 아연의 보급에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 12세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환, 심장 · 순환기계기능 장애, 신장(콩팥)장애, 저단백혈증, 통풍, 신장(콩팥)결석, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.

항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 피부염, 땀 · 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분) 통증, 저혈압, 폐부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C 의 보급

- 육체피로

- 임신 · 수유기

- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

∙ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염),

구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

∙ 각기

∙ 눈의피로

2. 아연의 보급

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장 · 순환기계기능 장애 환자

6) 신장(콩팥)장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 피부염, 땀 · 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분) 통증, 저혈압, 폐부종(부기)

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우.

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30˚C)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병포장 : 60정/병, 120정(60정/병 × 2), PTP포장 : 10정/PTP, 60정(10정/PTP × 6), 120정((10정/PTP × 6) × 2)
보험약가
ATC코드
A11EX (Vitamin B-complex, other combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 531,095
2019 484,473
2018 606,436

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-12-07 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-12-07 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-08-26 변경항목용법용량변경
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