기본정보
| 제품명 | 바다라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
|---|---|
| 성상 | 담홍색의 원형정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2015-12-28 |
| 품목기준코드 | 201508440 |
| 표준코드 | 8806578057406, 8806578057413 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HN010192 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.6mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |
| 회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(229mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 | 10.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 스트렙토키나제로서 10,000IU, 스트렙토도르나제로서 2,500IU |
첨가제 : 황색5호알루미늄레이크,미결정셀룰로오스,유당수화물,스테아르산마그네슘,유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크,유당수화물,유당수화물
첨가제주의사항의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 스트렙토키나제/스트렙토도르나제 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 정/병,500 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 267,455 |
| 2021 | 269,944 |
| 2020 | 401,142 |
| 2019 | 675,838 |
| 2018 | 792,570 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-01-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2024-01-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2024-01-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2021-05-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2018-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2018-07-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |