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씨앤피정(카모스타트메실산염)

씨앤피정(카모스타트메실산염)

씨앤피정(카모스타트메실산염) 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 씨앤피정(카모스타트메실산염)
성상 흰색-황백색의 원형필름코팅정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2016-01-14
품목기준코드 201600261
표준코드 8806498070202, 8806498070219, 8806498070226
기타식별표시 장축크기 : 7.05mm 단축크기 : 7.05mm 두께 : 3.43mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(128.0 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 카모스타트메실산염 100.0 밀리그램 JP

첨가제 : 오파드라이 흰색 03B28796,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,유당수화물(SuperTab 11SD),크로스카멜로오스나트륨,유당수화물,라우릴황산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물(SuperTab 11SD),유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 의한 만성췌장염의 급성증상의 완화

○ 위절제 수술 후 역류성 식도염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 만성췌장염

성인 : 카모스타트메실산염로서 1회 200mg을 1일 3회 경구투여 한다.

○ 위절제 수술 후 역류성 식도염

성인 : 이 약으로서 1회 100mg을 1일 3회 투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 위액흡인, 절식, 절음 등의 식사제한을 필요로 하는 중증 환자

2) 위액의 역류에 의한 수술 후 역류성 식도염 환자(이 약의 효과를 기대할 수 없다

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 소아

3) 고령자

3. 이상반응

1) 혈액계 : 호산구 증다, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 감량 또는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구갈, 복통, 복부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 드물게 구토, 가슴쓰림, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 AST, ALT 수치의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 드물게 BUN, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 부종, 드물게 저혈당, 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약으로 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.

5. 임부에 대한 투여

인체 투여량의 40배(400mg/Kg/1일) 이상을 투여한 동물실험에서 태자 체중의 억제가 보고되었으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 대량투여를 피한다.

6. 소아에 대한 투여

저체중 출생아, 신생아, 유아, 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에 이 약을 투여하면 성인에 비해 이상반응이 더 심하게 나타날 수 있다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

배합주의: 올메살탄메독소밀 제제와 병용 처방되어 동일 약포지에 담아 조제할 때, 이 약의 변색이 일어날 수 있으므로, 다른 약포지에 담아 조제하도록 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카모스타트 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병
보험약가 649807020 ( 199원-2017.02.01~)
ATC코드
B02AB04 (camostat)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 460,351
2022 400,983
2021 242,677
2020 142,005
2019 107,079

관련검토서정보

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1 [제네릭] 씨앤피정(카모스타트메실산염) (정보공개)_씨엔피정(카모스타트메실산염)_(동등성시험자료).pdf
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