의약품상세정보

스카이셀플루4가최종원액(세포배양인플루엔자표면항원백신)

스카이셀플루4가최종원액(세포배양인플루엔자표면항원백신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 스카이셀플루4가최종원액(세포배양인플루엔자표면항원백신)
성상 투명 또는 약간 백탁의 액상
업체명
위탁제조업체
전문/일반 원료의약품
허가일 2016-02-02
품목기준코드 201600657
표준코드

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Phuket/3073/2013],정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019,CNIC-1909(H1N1)],정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Hong Kong/2671/2019,NIB-121(H3N2)],정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Washington/02/2019]

총량 : 1밀리리터( ) 중-  |  성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019,CNIC-1909(H1N1)]  |  분량 : 30  |  단위 : 마이크로그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 염화마그네슘수화물,주사용수,염화나트륨,인산수소나트륨이수화물,염화칼슘수화물,인산이수소칼륨,염화칼륨

총량 : 1밀리리터( ) 중-  |  성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Hong Kong/2671/2019,NIB-121(H3N2)]  |  분량 : 30  |  단위 : 마이크로그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 염화마그네슘수화물,주사용수,염화나트륨,인산수소나트륨이수화물,염화칼슘수화물,인산이수소칼륨,염화칼륨

총량 : 1밀리리터( ) 중-  |  성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Washington/02/2019]  |  분량 : 30  |  단위 : 마이크로그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 염화마그네슘수화물,주사용수,염화나트륨,인산수소나트륨이수화물,염화칼슘수화물,인산이수소칼륨,염화칼륨

총량 : 1밀리리터( ) 중-  |  성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Phuket/3073/2013]  |  분량 : 30  |  단위 : 마이크로그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 염화마그네슘수화물,주사용수,염화나트륨,인산수소나트륨이수화물,염화칼슘수화물,인산이수소칼륨,염화칼륨

효능효과

완제의약품 제조용

용법용량

인플루엔자 4가 백신 제조시 적의(適宜) 사용

사용상의주의사항

완제의약품 제조용으로만 사용

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-03-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-10-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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