기본정보
| 제품명 | 스카이셀플루4가최종원액(세포배양인플루엔자표면항원백신) |
|---|---|
| 성상 | 투명 또는 약간 백탁의 액상 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2016-02-02 |
| 품목기준코드 | 201600657 |
| 표준코드 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Victoria/4897/2022 (IVR-238)(H1N1)] | 30 | 마이크로그램 | 별규 | ||
| 2 | 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Thailand/8/2022 (IVR-237)(H3N2)] | 30 | 마이크로그램 | 별규 | ||
| 3 | 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Michigan/01/2021] | 30 | 마이크로그램 | 별규 | ||
| 4 | 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Phuket/3073/2013] | 30 | 마이크로그램 | 별규 |
첨가제 : 염화마그네슘수화물,주사용수,염화나트륨,인산수소나트륨이수화물,염화칼슘수화물,인산이수소칼륨,염화칼륨
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-03-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2016-10-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |