기본정보
| 제품명 | 칼크레인정50단위(칼리디노게나제) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 주황색 원형의 장용성 필름코팅정 | ||
| 모양 | 원형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | 영풍제약(주) | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2016-05-04 | ||
| 품목기준코드 | 201602518 | ||
| 표준코드 | 8806496046001, 8806496046018, 8806496046025 | ||
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW010196 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 4.3mm | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(327.04 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 칼리디노게나제 | 50 | 아이.유 | JP |
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000,아크릴이즈오렌지93O630015,무수유당,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,오파드라이흰색OY-S-7223,히드록시프로필셀룰로오스,포비돈K30,전분글리콜산나트륨,이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 무수유당
첨가제주의사항1. 다음 질환에 의한 말초순환장애: 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성혈전혈관염(버거병)
2. 갱년기장애, 망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 뇌출혈 직후 등의 출혈 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오 스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자 에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성 분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 상복부통, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 열감, 드물게 두통, 두중, 졸음, 권태감 등이 나타날 수 있다.
4. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 201602518 | 제품명 칼크레인정50단위(칼리디노게나제) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 정/병,100 정/병,500 정/병 | |
| 보험약가 | 649604600 ( 178원-2023.09.05~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 365,573 |
| 2022 | 206,299 |
| 2021 | 618,905 |
| 2020 | 308,272 |
| 2019 | 205,575 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-09-03 | 변경항목성상변경 |