기본정보
| 제품명 | 비오메틱스캡슐(바실루스리케니포르미스균) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 분말이 든 상부 하부 미황색의 캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜바이넥스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-05-09 |
| 품목기준코드 | 201602544 |
| 표준코드 | 8806698047400, 8806698047417, 8806698047424, 8806698047431 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : GJ020197 장축크기 : 18.9mm 단축크기 : 6.33mm 두께 : 6.72mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(440 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 바실루스리케니포르미스균 | 250 | 밀리그램 | 별규 | 바실루스리케니포르미스균으로서 2.5*10^8마리 |
첨가제 : 상하부 미황색의 경질캡슐,스테아르산마그네슘,전분글리콜산나트륨,미결정셀룰로오스,유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 급ㆍ만성장염, 급ㆍ만성설사, 급성이질, 각종원인에 기인한 장내 이상발효에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 2캡슐씩, 1일 3회 복용합니다. 첫 회에는 4캡슐을 복용하십시오.
어린이는 1회 1캡슐씩, 1일 3회 복용합니다.
유아의 경우 캡슐 내용물을 소량의 물이나 우유에 타서 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 1회 2캡슐 1일 3회 복용 (첫회에는 4캡슐 복용)
어린이 : 1회 1캡슐 1일 3회 복용
유아의 경우 캡슐 내용물을 소량의 물이나 우유에 타서 복용할 수 있다.
본 제는 항생물질과 병용투여하여도 되나 시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨과의 병용투여는 피하는 것이 좋다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우 약사 또는 의사와 상의 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 | |
| 보험약가 | 669804740 ( 127원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 147,555 |
| 2021 | 148,486 |
| 2020 | 148,169 |
| 2019 | 74,020 |
| 2018 | 73,421 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-08-24 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2017-08-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-06-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-06-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-06-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2017-06-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |