기본정보
| 제품명 | 오큐베리정(빌베리건조엑스) |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-08-19 |
| 품목기준코드 | 201605011 |
| 표준코드 | 8800524003806, 8800524003813, 8800524003820, 8800524003837, 8800524003844 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IP030002 장축크기 : 12.4mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 4.8mm |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(422mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 빌베리건조엑스 | 170.0 | 밀리그램 | EP | 총안토시아닌으로서60.0mg |
첨가제 : 마리골드색소,포비돈,오파드라이갈색(03F665014),무수인산수소칼슘,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,크로스포비돈,D-만니톨
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(생식독성에 관한 충분한 동물 실험연구는 없으며, 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려진 바 없으나 임부에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 경미한 속쓰림, 구역 등 위장장애
2) 피부 : 발진, 가려움
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정/병, 90정/병, 180정/병, 270정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 93,852 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |