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기가제로연질캡슐

기가제로연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 기가제로연질캡슐
성상 흰색의 내용물을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-09-09
품목기준코드 201605499
표준코드 8800540000209, 8800540000216, 8800540000223, 8800540000230, 8800542000207, 8800542000214, 8800542000221, 8800551021705, 8800551021712, 8800551021729, 8800551021736, 8806129001506, 8806129001513
기타식별표시 식별표시 : CM010016 장축크기 : 13.06mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 8.1mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : L-카르보시스테인,브롬헥신염산염

총량 : 1캡슐(545mg) 중  |  성분명 : L-카르보시스테인  |  분량 : 125.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 젤라틴,폴리에틸렌글리콜4000,폴리소르베이트80,안나토색소,폴리에틸렌글리콜400,소르비톨 소르비탄액,농글리세린,산화티탄

총량 : 1캡슐(545mg) 중  |  성분명 : 브롬헥신염산염  |  분량 : 2.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : BP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 젤라틴,폴리에틸렌글리콜4000,폴리소르베이트80,안나토색소,폴리에틸렌글리콜400,소르비톨 소르비탄액,농글리세린,산화티탄

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 가래 또는 기침을 유발하는 가래에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 및 15세 이상의 소아는 1회 2캡슐, 8세~14세 소아는 1회 1캡슐씩, 1일 3회 식후에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 위·십이지장 궤양 환자, 8세 미만의 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 노인, 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람, 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 고열, 심장질환, 간질환 또는 중증 신장(콩팥)질환 환자, 위·십이지장 궤양 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

다른 진해(기침을 그치게 함)·거담제(가래약), 감기약과 함께 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역∙구토, 식욕부진, 복통(배아픔), 두통, 혈담, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(고열을 동반하고, 발진∙발적, 화상과 같은 물집이 생기는 등의 심한 증상), 쇽 증상(복용 후 바로 두드러기, 부기, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은 땀, 숨쉬기 곤란함), 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

일시적으로 가래 양이 증가하는 경우가 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

가래, 기침을 유발하는 가래

용법용량

성인 및 15세 이상의 소아 : 1일 3회, 1회 2캡슐을 식후에 경구투여한다.

8세~14세 소아 : 1일 3회, 1회 1캡슐을 식후에 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 위·십이지장 궤양 환자

3) 8세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 다른 진해(기침을 그치게 함)·거담제(가래약), 감기약

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 노인

4) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

5) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

6) 고열 증상이 있는 사람

7) 심장질환, 간질환 또는 중증 신장 질환의 진단을 받은 사람

8) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역∙구토, 식욕부진, 복통, 두통, 혈담

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군) : 고열을 동반하고, 발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같은 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.

② 쇽(아나필락시): 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은 땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

③ 간기능 장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.

3) 3~4일간 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

3) 다음의 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 계속되거나 심해지는 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것: 설사, 입안의 건조

4) 동물실험에서 브롬헥신염산염을 장기간 다량 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전이효소치와 가래양이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.

5) 이 약을 복용하면 일시적으로 가래 양이 증가하는 경우가 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTPx1), 20캡슐(10캡슐/PTPx2), 90캡슐(10캡슐/PTPx9), 180캡슐(180캡슐/PTPx18)
보험약가
ATC코드
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)
R05CB10 (combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 75,063
2019 82,514
2018 124,386
2016 31,449
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