기본정보
| 제품명 | 제일티옥트산주 | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 연한 노란색의 투명한 액이 갈색앰플에 든 주사제 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | (주)휴온스 | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2016-10-07 | ||
| 품목기준코드 | 201605946 | ||
| 표준코드 | 8806454047200, 8806454047217, 8806454047224 | ||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1 mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 티옥트산 | 5.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 우레아,염산,탄산수소나트륨,주사용수
티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시), Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염), 중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청
1개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.
1. 경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 이상반응
이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.
1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사
2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진
3. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.
4. 적용상의 주의
이 약을 정맥내 주사시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5 mL/앰플 x 25 앰플 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 147,064 |
| 2021 | 48,888 |
| 2020 | 120,037 |
| 2019 | 237,929 |
| 2018 | 118,552 |