기본정보
| 제품명 | 오늘비타더블골드정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 타원형 필름코팅 정제 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-11-01 |
| 품목기준코드 | 201606425 |
| 표준코드 | 8806265009107, 8806265009114 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DA050013 장축크기 : 15.6mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 5.6mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(563 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 푸르설티아민 | 100 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 2 | 리보플라빈부티레이트 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독살포스페이트수화물 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 히드록소코발라민아세트산염 | 10.44 | 마이크로그램 | KP | ||
| 5 | 우르소데옥시콜산 | 30 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 경화식물유,스테아르산마그네슘,경질무수규산,오파드라이 fx 은색 (62W28547),오파드라이흰색(03B28796),크로스포비돈,말토덱스트린,오파드라이200주황색(200F630035),코포비돈,무수인산수소칼슘
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신∙수유기, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시 비타민 B1, B2, B6, E, C의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)증상의 완화, 각기, 눈의 피로에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상의 어린이 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 폴산(엽산)이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급 :
육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
○ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
○ 각기
○ 눈의 피로
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 폴산(엽산)이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 우발적으로 과량복용 한 경우
5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있음.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30°C)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 816,052 |
| 2020 | 0 |
| 2021 | 68,942 |
| 2022 | 69,604 |
| 2023 | 81,238 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-05-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-20 | 변경항목제품명칭변경 |