의약품상세정보

나프젠액1%(나프티핀염산염)

나프젠액1%(나프티핀염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 나프젠액1%(나프티핀염산염)
성상 에탄올 냄새가 나는 무색 또는 미황색의 투명한 액체
업체명
위탁제조업체 태극제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-12-15
품목기준코드 201607113
표준코드 8806420040204, 8806420040211

원료약품 및 분량

유효성분 : 나프티핀염산염

총량 : 이 약 100 밀리리터 중  |  성분명 : 나프티핀염산염  |  분량 : 1.0  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 에탄올,이소프로판올,정제수

효능효과

다음의 피부진균증

1) 백선 : 족부백선, 수부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2) 피부칸디다증

3) 어루러기

4) 조갑(손ㆍ발톱) 진균증

용법용량

1) 피부진균증

1일 1회(가능하면 취침시) 환부를 깨끗이 닦고 완전히 건조시킨 후 환부 및 그 주 위의 피부에 얇게 바르고 부드럽게 문지른다.

2) 조갑(손ㆍ발톱) 진균증

손ㆍ발톱을 짧게 깎고, 1일 1회(가능하면 취침시) 또는 필요에 따라 1일 2회(아침, 저녁) 얇게 바른다.

재발 방지를 위해 모든 증상이 소실된 후에도 약 2주간 더 사용한다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 부작용

드물게 작열감, 찔린 상처, 건조감, 홍반, 가려움, 국소자극이 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요 법을 실시한다.

2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.

3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

4) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균 에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

5) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용 하지 않는다.

4. 상호작용

다른 약물과의 상호작용에 대해 보고된 바 없으므로 다른 국소 적용 약물과 병용하는 것은 권장되지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트와 토끼를 대상으로 한 동물실험에서 사람에 대한 투여량의 150배 또는 그 이상의 용량을 경구 투여한 경우에 이 약으로 인한 임신장애 또는 태자독성에 대한 뚜렷한 증거가 나타나지 않았다.

2) 임부에 대한 적절한 임상 연구가 수행되지 않았으며 동물실험결과가 사람에게도 항상 똑같이 적용되는 것은 아니므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.

3) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 배 출되므로 수유부에 이 약 투여 시 특히 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 급성염증 또는 노출된 상처 부위에는 적용하지 않는다.

3) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.

8. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30ml/병
보험약가
ATC코드
D01AE22 (naftifine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 117,016
2017 106,146
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