의약(외)품상세정보

람노스캡슐500밀리그램(락토바실루스카제이변종람노수스)

람노스캡슐500밀리그램(락토바실루스카제이변종람노수스)

람노스캡슐500밀리그램(락토바실루스카제이변종람노수스) 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 람노스캡슐500밀리그램(락토바실루스카제이변종람노수스)
성상 크림색 가루가 들어있는 상-흰색, 하-담청색의 불투명 경질 캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-02-14
품목기준코드 201700802
표준코드 8806516022305, 8806516022312, 8806516022329, 8806516022336
기타식별표시 식별표시 : HW020090 장축크기 : 23.3mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 7.5mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1캡슐(611.25 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물 500.0 밀리그램 별규 생균수로서 4.0x10^8 CFU

첨가제 : 캡슐,스테아르산마그네슘

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-11-26

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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1일 1~4캡슐을 개봉하지 않고 물과 함께 삼킵니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유한 음료를 충분히 섭취하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

설사 시 식사를 계속하는 경우 생음식, 과일, 야채, 매운 음식, 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 약은 용기 개봉 후에는 3개월 이내에 사용되어야 합니다.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1일 1-4캡슐을 개봉하지 않고 물과 함께 삼킨다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하지 말 것

1) 이약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자

2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나, 임신 중 이약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따르십시요

2. 기타 이약 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 잘 지킬 것

2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며, 경구용 재수화 액제또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.

3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.

① 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화 한다. (성인 1일 평균 수분 요구량은 2리터)

② 설사 시 식사를 계속하는 경우,

가) 일부 음식 및 특히 생 음식, 과일, 야채, 매운 음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.

나) 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.

3. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 용기 개봉 후에는 3개월 이내에 사용되어야 합니다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

4) 오용을 막고 품질을 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 90캡슐/병
보험약가
ATC코드
A07FA01 (lactic acid producing organisms)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 2,908,034
2021 1,723,299
2020 669,863
2019 178,831
2018 699,757

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-07-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

관련검토서정보

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1 [자료제출의약품] 람노스캡슐500밀리그램(락토바실루스카제이변종람노수스) (정보공개)_람노스캡슐500밀리그램(락토바실루스카제이변종람노수스) 허가보고서.pdf
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