의약(외)품상세정보

에뜨비정

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에뜨비정 낱알 에뜨비정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 에뜨비정
성상 파란색의 원형 필름코팅 장용정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)휴온스
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-03-03
품목기준코드 201701138
표준코드 8806704016307, 8806704016314
기타식별표시 식별표시 : KR020052 장축크기 : 8.23mm 단축크기 : 8.23mm 두께 : 4.01mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(221.9mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 비사코딜 3.0 밀리그램 EP
2 우르소데옥시콜산 10.0 밀리그램 KP
3 디메티콘 15.0 밀리그램 NF

첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,아크릴이즈흰색(93O18509),미결정셀룰로오스,유당수화물,규산칼슘,청색1호알루미늄레이크,오파드라이투명(03F190005),크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 변비와 변비에 수반하는 식욕부진(식욕감퇴), 복부(배부분)팽만, 장내이상발효, 치질의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

15세 이상 및 성인은 1회 1~2정 1일 2회 아침, 저녁 공복시(식전 또는 식간)에 복용합니다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량합니다.

복용 시 정제를 씹지 마십시오.

1주일 이상 계속하여 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

급성 복부질환, 장폐색, 만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 만 10세 이하의 어린이, 심한 복통 또는 구역, 구토가 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

1주일 정도 복용 후에도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내에는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한복통(배 아픔), 설사, 구토, 복부불쾌감, 경련 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

·변비

·변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 15세 이상 및 성인, 1회 1~2정, 1일 2회 아침, 저녁 공복시(식전 또는 식간)에 복용한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색(창자막힘) 환자

3) 만 7세 이하의 어린이

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4. 다음과 같은 사람의 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우

3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.

3) 복용 시 정제를 씹지 말 것.

4) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 투여기간주의 제형필름코팅정,장용성필름코팅정 금기 및 주의내용 7일 비고
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201701138 제품명 에뜨비정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300정/병
보험약가
ATC코드
A06AB52 (bisacodyl, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 88,926
2021 53,185
2020 215,707
2019 125,896
2018 106,298

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-02-17 변경항목용법·용량
순번2 변경일자2022-01-27 변경항목용법·용량
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