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임팩타민케어정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 임팩타민케어정
성상 미황색 내지 황색의 타원형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-03-08
품목기준코드 201701182
표준코드 8806416064207, 8806416064214
마약류구분 의약품
기타식별표시 식별표시 : DW040262 장축크기 : 16.3mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 6.8mm 분할선(뒤) : -
첨부문서
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원료약품 및 분량

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 비오틴  |  분량 : 0.25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 폴산  |  분량 : 0.25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 피토나디온5%건조분말  |  분량 : 1.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별첨규격(전과동)  |  성분정보 : 피토나디온으로서 50 마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 125.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 니코틴산아미드  |  분량 : 50.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 산화아연  |  분량 : 18.7  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아연으로서 15밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 시아노코발라민100배산  |  분량 : 50.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별첨규격(전과동)  |  성분정보 : 시아노코발라민으로서 500마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 아스코르브산과립97%  |  분량 : 103.09  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별첨규격(전과동)  |  성분정보 : 아스코르브산으로서 100밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 벤포티아민  |  분량 : 50.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 리보플라빈  |  분량 : 50.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 판토텐산칼슘  |  분량 : 50.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 셀레늄함유건조효모  |  분량 : 40.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 셀레늄으로서 40마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

총량 : 이 약 1정(825밀리그램) 중  |  성분명 : 크롬함유건조효모  |  분량 : 11.12  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 크롬으로서 25마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 규산화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파글로스 2 클리어(97W19196),크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 fx 은색 62W28547,오파드라이AMBⅡ노란색(88A220003),오파드라이 흰색 03B28796,경질무수규산

효능효과

○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염, 각기, 눈의피로

○ 아연의 보급

용법용량

만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회 1~2정, 식후복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 당뇨병 환자

9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 6,692,289
2018 3,733,774
2017 306,334

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-04-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-04-27 변경항목제품명칭변경
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