기본정보
| 제품명 | 원기쏘플러스정 |
|---|---|
| 성상 | 담황갈색의 원형 추어블정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-03-16 |
| 품목기준코드 | 201701300 |
| 표준코드 | 8800732004503, 8800732004510, 8806699071107, 8806699071114, 8806699071121, 8806699071138 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DN010187 장축크기 : 9.23mm 단축크기 : 9.23mm 두께 : 3.82mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(250 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 20 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 전분당화력 (pH 4.5) 278단위, 단백소화력 (pH 3.0) 170단위, 섬유소당화력 (pH 4.5) 2단위 | |
| 2 | 리파제 | 5 | 밀리그램 | KP | 지방소화력 (pH6.0) 30~37.5단위 | |
| 3 | 락토바실루스 스포로게네스균 | 10 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 2x10^7개 | |
| 4 | 건조효모 | 92.25 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 유당수화물,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 9정, 만 11세 이상~만 15세 미만은 1회 6정, 만 8세 이상~만 11세 미만은 1회 4정, 만 5세 이상~만 8세 미만은 1회 3정, 만 3세 이상~만 5세 미만은 1회 2정씩, 1일 3회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용합니다.
복용간격은 4시간 이상으로 하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
ㆍ 만 15세 이상 : 1회 9정
ㆍ 만 11세 이상 ～ 만 15세 미만 :1회 6정
ㆍ 만 8세 이상 ～ 만 11세 미만 : 1회 4정
ㆍ 만 5세 이상 ~ 만 8세 미만 : 1회 3정
ㆍ 만 3세 이상 ~ 만 5세 미만 : 1회 2정
1일 3회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 400 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 107,566 |
| 2020 | 149,908 |
| 2021 | 172,599 |
| 2022 | 129,663 |
| 2023 | 195,636 |
| 2024 | 162,855 |
| 2025 | 170,875 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-05-21 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2025-02-24 | 변경항목제품명 |
| 순번3 | 변경일자2025-02-24 | 변경항목성상 |
| 순번4 | 변경일자2021-12-09 | 변경항목효능·효과 |
| 순번5 | 변경일자2021-12-09 | 변경항목용법·용량 |