기본정보
| 제품명 | 노이제로정 |
|---|---|
| 성상 | 어두운 갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-04-03 |
| 품목기준코드 | 201701612 |
| 표준코드 | 8806448059301, 8806448059318, 8806998016502, 8806998016519 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JS050004 장축크기 : 12.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 5.5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정(500 밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아미노벤조산에틸 | 30.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 카페인수화물 | 20.0 | 밀리그램 | KP | 카페인으로서 18.3mg | |
| 3 | 클로르페니라민말레산염 | 2.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 니코틴산아미드 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 파파베린염산염 | 5.0 | 밀리그램 | JP | ||
| 6 | 리보플라빈 | 1.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 티아민염산염 | 10.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 노회 | 2.0 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,경질무수규산,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,폴리비닐알콜 혼합기제(99B543),미결정셀룰로오스,전분글리콜산나트륨
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 이명증에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 만 15세 이상 청소년은 1회 2~3정씩, 1일 3회 식사 후 물과 함께 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
15세 미만의 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 다른 항히스타민제, 멀미약, 감기약, 진해거담제에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 전립선비대증 등 배뇨 장애 환자, 녹내장, 심장질환 경험자, 약물 등에 의한 천식 경험자, 는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
장기간 계속 복용하지 마십시오.
복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
멀미약, 감기약, 해열진통제, 진정제, 진해거담제, 항히스타민제 성분의 내복약(비염 또는 알레르기용 약)과 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적, 가려움, 배뇨곤란, 혈압상승, 입마름, 변비, 설사, 드물게 재생불량성 빈혈 증상(파란멍, 코피, 잇몸출혈, 발열, 피부와 점막이 창백해짐, 피로감, 가슴의 두근거림, 호흡곤란, 빈혈, 혈뇨), 무과립구증 증상(갑작스런 고열, 오한, 인후통) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 및 만 15세 이상 청소년: 1회 2-3정, 1일 3회 식사 후 물과 함께 복용한다.
만 15세 미만 소아는 이 약을 복용하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 15세 미만의 소아에게는 복용하지 말 것.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 멀미약, 감기약, 해열진통제, 진정제, 진해거담제, 항히스타민제 성분의 내복약 등(비염 또는 알레르기용 약 등)을 복용하고 있는 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약을 복용 후 차량 또는 기계 장치의 운전 조작을 하지 않는다.(졸음이 나타날 수 있다.)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 다른 항히스타민제, 멀미약, 감기약, 진해거담제에 의한 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움증 등)이 일어난 경험이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 전립선비대증 등 배뇨 장애 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 다음의 진단을 받았던 적이 있는 사람 : 녹내장, 심장질환
6) 약물 등에 의한 천식을 일으킨 적이 있는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것
1) 이 약 복용 후 알레르기 증상(예. 발진, 발적, 가려움 등), 배뇨곤란, 혈압상승, 입마름, 변비, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 드물게 다음과 같은 심각한 증상이 일어날 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 의사의 진단을 받을 것
| 이상반응 |
증상 |
| 재생불량성 빈혈 |
파란멍, 코피, 잇몸출혈, 발열, 피부와 점막이 창백해짐, 피로감, 가슴의 두근거림, 호흡곤란, 빈혈, 혈뇨 등이 나타난다. |
| 무과립구증 |
갑작스런 고열, 오한, 인후통 등이 나타난다. |
6. 기타 이약의 복용 시 주의할 사항.
1) 정해진 용법,용량을 잘 지킬 것
2) 다른 약물과 동시에 복용하지 말 것
3) 수 일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것
4) 장기 계속하여 복용하지 말 것
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 장소에 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 32 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 90정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 55,979 |
| 2020 | 171,943 |
| 2023 | 115,209 |
| 2024 | 56,364 |
| 2025 | 114,470 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-04-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2021-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2020-06-09 | 변경항목성상변경 |