기본정보
| 제품명 | 제타프렉스겔 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 무색의 겔제이다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)시어스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-04-28 |
| 품목기준코드 | 201702245 |
| 표준코드 | 8800569000808, 8800569000815, 8806890000609, 8806890000616 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1g 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 35.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | dl-캄파 | 2.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카보머호모폴리머,콜로이드성이산화규소,프로필렌글리콜,글리세린,에탄올(95),트롤아민,정제수,메틸파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 경미한(가벼운) 근육통증의 일시적 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 3~4회 환부(질환 부위)에 적당량을 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
눈 주위, 점막부위, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위, 30개월 이하의 유아는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 이 약 또는 화장품에 과민증 환자, 습윤(습기 참) 또는 짓무름이 심한 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
눈에 들어가지 않게 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 금기
30개월 이하의 유아에는 사용하지 말 것
2. 신중 투여
1) 소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈주위, 점막 등
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
4. 다음 사람은 사용 전에 약사 또는 의사와 상의할 것
1) 약 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진·발적(충혈되어 붉어짐), 소양증(가려움증), 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 습윤(습기 참) 또는 진무름이 심한 사람
3) 의사의 다른 치료를 받고 있는 사람
5. 일반적 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것
3) 눈에 들어가지 않도록 할 것. 만약 눈에 들어간 경우에는 물로 씻어낼 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것
4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것
6. 사용중 또는 사용후에는 다음에 주의할 것
1) 이 약의 사용으로 인해 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것
2) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의 할 것
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 오용(잘못 사용)을 방지하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
3) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것
4) 약사 또는 의사의 지시에 따라 사용할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 82그램/ 병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 45,784 |
| 2020 | 42,025 |
| 2021 | 49,058 |
| 2022 | 33,060 |
| 2023 | 50,816 |
| 2024 | 42,122 |
| 2025 | 79,267 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-03-18 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |