기본정보
| 제품명 | 지씨징코주(은행엽건조엑스) |
|---|---|
| 성상 | 엷은 갈색의 액이 들어있는 갈색앰플 주사제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2017-05-23 |
| 품목기준코드 | 201702532 |
| 표준코드 | 8806811003108, 8806811003115, 8806811003122, 8806811003139, 8806811003146 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 은행엽건조엑스 | 3.5 | 밀리그램 | 생규 | 총깅코플라본배당체로서 0.84mg |
첨가제 : D-소르비톨,에탄올(95),수산화나트륨,주사용수
1) 뇌혈액순환장애 및 뇌영양장애(뇌혈관부전), 다음 증상을 수반하는 뇌기능장애 : 지적 및 경각능력저하, 어지러움, 이명, 두통, 시력장애, 기억력감퇴, 불안, 우울감, 내이성난청, 혈관성ㆍ대사성 경부증상으로 인한 청각 및 언어능력 저하
2) 동맥경화성 혈관증, 괴저 상태의 당뇨병성 혈관손상, PAOD-(말초동맥폐색질환 또는 간헐성파행증) 폐색성 혈관내막염, 레이노드병과 기타 호르몬성 및 신경성 혈관장애, 혈관증, 혈관증으로 인한 영양장애등과 같은 말초동맥순환장애
- 1일 5 ~ 10mL를 근육주사 또는 정맥주사하거나 2일마다 15mL를 정맥 주사한다.
- 급성치료시: 1일 25밀리리터를 정맥주사 또는 점적정주 한다.
- 중증치료시: 1일 25-50밀리리터를 정맥주사 또는 점적정주 한다.
1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 여성
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제, 항혈소판제)을 복용하고 있는 환자
2) 수술이 예정된 자
4. 이상반응
1) 드물게 가벼운 위장장애, 특히 알러지가 있는 환자에게는 순환기장애 증상(저혈압, 현기증, 두통, 열감, 개인에 따라 심박동장애), 불면, 알러지성 피부증상이 일어날 수 있다.
2) 개인에 따라 부분적으로 다소 빈번하게, 말단부위의 통증, 위장장애, 발열, 오한, 쇽 등이 관찰된다.
3) 피로, 만성기도폐색, 하지부종, 협심증 유사증상이 나타날 수 있다.
4) 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다.
5. 수유부
모유 수유 중에는 복용을 피하는 것이 좋다. 은행엽엑스 성분이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다.
6. 기타
이 약은 당 대사에 영향을 주지 않는다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온보관 (1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5mL X 50 앰플 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 606,524 |
| 2022 | 440,794 |
| 2021 | 556,220 |
| 2020 | 314,058 |
| 2019 | 230,959 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-02-26 | 변경항목제품명칭변경 |